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牙科種植體(ti) 是一種通過外科手術植入頜骨內(nei) 或放置於(yu) 頜骨上，用於(yu) 固定和支持義(yi) 齒的醫療器械。它可以是穿齦的，即一部分種植體(ti) 暴露在牙齦外作為(wei) 基樁，也可以埋置於(yu) 牙齦下方，僅(jin) 用作支撐可拆卸的牙修複體(ti) 。根據需要，牙種植體(ti) 可以製成多種形態，如圓柱狀、葉片狀和螺旋狀等。它可由金屬、陶瓷、聚合物或天然物質等不同材料構成，或由上述材料組合而成。
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀(yi) 是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成高精度測試儀(yi) 器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關(guan) 測試。接骨螺釘性能測試儀(yi) 可廣泛應用於(yu) 醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等單位。
測試儀(yi) 器：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀(yi)
1、抗扭性能
1.1按照1.2試驗,最壞情況下,牙種植體(ti) 與(yu) 種植體(ti) 基台的最大扭矩應符合:
a)外連接≥50 Ncm;
b)內(nei) 連接≥70 Nem。
1.2按照ISO/TS 13498試驗,應符合1.1的規定。
2緊固扭矩
2.1施加最大緊固扭矩後,肉眼觀察牙種植體(ti) 及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。鬆開的最大扭矩應為(wei) 最大緊固扭矩的75%以上。
2.2將牙種植體(ti) 固定在扭矩測定儀(yi) 上,扭矩測定儀(yi) 的測量精度至少為(wei) 0.01 Nm。按照生產(chan) 廠的說明書(shu) 裝配組裝種植體(ti) 基台,用扳手緊固中央螺釘或種植體(ti) 基台,直至扭矩測定儀(yi) 達到生產(chan) 廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體(ti) 及配套部件,不得出現變形和斷裂現象。用扳手沿反方向鬆開中央螺釘或種植體(ti) 基台,讀取扭矩測定儀(yi) 上鬆開過程的最大扭矩。
同一型號測量3個(ge) 牙種植體(ti) ,3個(ge) 測量結果應符合2.1的規定。
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