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產品詳細頁
產(chan) 品介紹
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件》標準適用於(yu) 組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不鏽鋼注射針、針頭護帽和推杆組成的預灌封注射器。為(wei) 加強對預灌封注射器的質量控製,國家食藥監局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目。
預灌封注射器物理性能指標有預灌封注射器針與(yu) 針座的連接力檢測、預灌封注射器針頭護帽的撥出力檢測、預灌封注射器活塞與(yu) 推杆的配合性檢測、預灌封注射器活塞潤滑性檢測、預灌封注射器活塞滑動性能檢測和預灌封注射器器身密合性檢測,國家標準YBB00112004中有明確的規定
預灌封注射器針與(yu) 針座連接力測試儀(yi)
工作原理:取本品適量,將注射器固定在試驗機上,以(100±5)mm/min速度,在不得小於(yu) 22N的拉力下,進行注射針的拉拔試驗,不鏽鋼注射針與(yu) 玻璃針管的針座間不得鬆動或分離。
產(chan) 品特點
進口微型計算機控製技術,開放式結構,友好人機界麵操作,使用簡單方便
多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡單方便
精密絲(si) 杆傳(chuan) 動,優(you) 質不鏽鋼導軌及合理布局,確保儀(yi) 器運行平穩
采用進口高精度測力傳(chuan) 感器,測量精度為(wei) 0.5級
采用精密微分電機驅動,傳(chuan) 動更平穩,噪音更低,定位更準確,測試結果重複性更好
液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數據統計處理功能
高速微型打印機輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便
內(nei) 置校準程序,便於(yu) 計量、校準部門(第三方)對儀(yi) 器進行校準
高清彩色大屏幕顯示曲線、文字,視覺更清晰
可配備電腦軟件,雙向操作
應用領域
預灌封注射器針與(yu) 針座連接力測試儀(yi) 廣泛應用於(yu) 藥檢機構、藥包材生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等單位。
執行標準
YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882
技術參數
測量範圍5KG 25KG 50KG (任選一個(ge) 或多個(ge) )
測量單位N KG IB
測量精度0.5級
試驗行程 450MM
測試模式開啟力、折斷力、穿刺力、拉壓力、定力值、定位移、滑動性能
試驗速度1-500MM/MIN無級變速
外形尺寸470(L) X 450(B) X 970(H) MM
重 量約60KG
電 源AC220V±22V,50HZ
標準配置主機 、拉伸夾具
選購配置開啟力夾具、穿刺夾具、折斷力夾具、滑動性能夾具、電腦軟件、電腦
產(chan) 品配置
醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 、合同規定夾具、電源線、打印紙、保險管、產(chan) 品合格證、保修卡、說明書(shu)