西林瓶(penicillin bottle)又稱為(wei) 硼矽玻璃或鈉鈣玻璃管製(模製)注射劑瓶, 藥用西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,裏麵一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式,有棕色、透明等種類,一般為(wei) 低硼矽玻璃,中性硼矽玻璃材質。
西林瓶
西林瓶具有良好的化學穩定性、耐熱性能和機械強度,光潔、透明、易清洗消毒、密封性能好。這些物理化學性質使其被大量、廣泛地應用於(yu) 製藥行業(ye) 各類不同劑型的包裝,滿足不同客戶對不同容量的需求。
因此,檢測西林瓶物性性能,非常重要。
下麵,普創工業(ye) 科技小編簡單介紹下西林瓶檢測儀(yi) 器設備有哪些
一、西林瓶密封性測試儀(yi)
西林瓶密封性是保證藥品保質期的重要前提。普創工業(ye) 科技研發生產(chan) 的西林瓶密封測試儀(yi) 有以下幾種:
(1)負壓法西林瓶密封檢測儀(yi)
西林瓶密封性測試儀(yi) LT-02P檢測儀(yi) 器采用負壓法試驗原理,性能穩定可靠,自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行,適用於(yu) 藥用西林瓶密封試驗。
西林瓶密封測試儀(yi)
(2)西林瓶真空衰減法檢漏儀(yi)
西林瓶真空衰減法檢漏儀(yi) MLT-V100采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 西林瓶微泄漏測試和包裝密封完整性測試。
西林瓶真空檢漏儀(yi)
(3)西林瓶微生物侵入密封性測試儀(yi)
西林瓶微生物侵入密封性測試儀(yi) LT-PNP適用於(yu) 微生物侵入密封性試驗,廣泛應用於(yu) 西林瓶密封性檢測
西林瓶微生物侵入密封性測試儀(yi)
二、藥用西林瓶內(nei) 應力檢測
西林瓶在退火環節存在應力殘留,如果西林瓶的應力過於(yu) 集中某個(ge) 點也會(hui) 導致西林瓶在生產(chan) 線上生破瓶、裂瓶、掉底。
普創工業(ye) 科技研發生產(chan) 的西林瓶內(nei) 應力測試儀(yi) SG-03S采用偏振光幹涉原理檢查西林瓶應力值,配合西林瓶瓶底瓶壁厚度測量儀(yi) BTG-02可以準確定量的測量出玻璃內(nei) 應力數值大小
西林瓶內(nei) 應力測試儀(yi)
三、西林瓶垂直軸偏差測定
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標不合格的情況下,灌裝、貼標的過程中會(hui) 出現瓶子傾(qing) 倒、灌裝偏差、標貼偏差等問題。
普創工業(ye) 科技研發生產(chan) 的垂直軸偏差測定儀(yi) CRT-01E用於(yu) 檢測西林瓶垂直軸偏差,本試驗設備符合YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》等標準。
西林瓶垂直軸偏測定儀(yi)
四、西林瓶瓶底瓶壁厚度測量
藥用西林瓶壁厚底厚不但西林瓶生產(chan) 廠家的生產(chan) 成本,同時,壁厚底厚是否均勻也影響儲(chu) 存、運輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測試隻得生產(chan) 廠家關(guan) 注的檢測項目。
普創工業(ye) 科技生產(chan) 的西林瓶瓶底瓶壁厚度測量儀(yi) BTG-02用於(yu) 西林瓶的瓶底及瓶壁的厚度測量,也稱為(wei) 西林瓶壁厚測厚儀(yi) 等
西林瓶瓶底瓶壁厚度測量儀(yi)
五、西林瓶瓶蓋開啟力試驗
西林瓶瓶蓋開啟力對使用過程有重要影響,如果開啟力較大,會(hui) 給臨(lin) 床醫護人員增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力較小,又會(hui) 對內(nei) 部藥物質量造成威脅,影響儲(chu) 存期的質量。
普創生產(chan) 的西林瓶瓶蓋扭矩測試儀(yi) PNY-20A檢測西林瓶鋁塑組合軋蓋鎖緊、開啟扭矩值大小。
西林瓶瓶蓋扭矩測試儀(yi)
六、膠塞穿刺力檢測
YBB00042005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力有明確的檢測方法。
【穿刺力】取本品10個(ge) ,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00332004-2015)第一法測定,平均穿刺力不得過75N,且每個(ge) 膠塞的穿刺力均不得過80N,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內(nei) 。
膠塞穿刺力檢測儀(yi) 推薦:膠塞穿刺力試驗機PMT-C
膠塞穿刺力試驗機
七、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試
西林瓶顆粒耐水性檢測標準規定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級;玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。
在測定的過程中需要用到專(zhuan) 業(ye) 121℃顆粒耐水性測試儀(yi) ,本測試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測儀(yi) 器,包含有淬火鋼製成的碾缽和杵和不鏽鋼篩網一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個(ge) )
如果您想了解西林瓶整套檢測儀(yi) 器設備,可以隨時聯係我們(men) 。