本標準規定了各類與(yu) 體(ti) 表或創麵接觸的醫用膠帶(又稱粘貼繃帶),包括粘貼敷料的通用要求。 本標準不包括: a) 醫用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼麵保護層的要求; b) 粘貼敷料貼中敷料墊的要求; c) 醫用膠帶的包裝要求。
5.2 粘性
5‘2.1 持粘性
按附錄 B中第 B. 2章試驗時,在烘箱內(nei) 試驗期間,貼於(yu) 不鏽鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應不超過2.5 m m ,
檢測儀(yi) 器推薦:CZY-C恒溫持粘性測試儀(yi)
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態調節 24 h。對於(yu) 條狀試樣,試驗前將粘貼膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開,裁取約 60 mm長的試片後立即試驗。如果供試材料寬度不足25 mm,則用整個(ge) 寬度。如果供試材料寬度大於(yu) 25 mm,則在 25 mm的試樣寬度上進行。對於(yu) 片狀試樣,試驗前去除保 護物,裁取相應尺寸的試樣後立即進行試驗。試驗期間注意不弄髒粘貼表麵。
B. 2. 2 步驟
1.將備好的試樣一端的粘貼麵與(yu) 不鏽鋼板的清潔表麵接觸,使試樣的端部的整個(ge) 寬度與(yu) 距鋼板端麵 25mm處對齊,使試樣兩(liang) 邊平行於(yu) 鋼板的長邊。
2.試樣的未粘貼端懸於(yu) 鋼板該端麵以外。粘貼試樣時,要確保試樣與(yu) 鋼板之間沒有氣泡 用滾子向試樣粘貼部分施加壓力,以約 60 cm/min的速度沿試樣長 度方向滾壓四次,並使其在標準大氣壓下停放 10 min。
3.在試樣端線部做一標記線,在試樣的懸掛端按 每厘米寬度 0.8 N(80 g)貼一重物,施力要均勻分布與(yu) 整個(ge) 帶寬上。將鋼板懸掛於(yu) 360C -38℃熱空氣 烘箱內(nei) 30 min,使鋼板與(yu) 垂直麵呈 2-傾(qing) 斜,以防止試樣與(yu) 鋼板剝離,並能使重物懸掛。
4.對另外 4個(ge) 試樣 重複這一步驟 對於(yu) 彈性很大的產(chan) 品,在所施加的重力與(yu) 試樣之間貼一段相同寬度的無伸展性的粘貼帶。 對二氧化欽彈性粘貼繃帶試驗時,彈性絲(si) 線應位於(yu) 鋼板寬度方向,載荷施加於(yu) 非彈性的絲(si) 線方向 上 在這種情況下,試樣寬度至少為(wei) 25 mm條件下才能進行試驗。如果供試材料的寬度是 25 mm,需 在試樣上貼一段非彈性的粘貼膠帶(長約 60 mm,寬度與(yu) 試樣相同),使膠帶的未粘貼部分懸掛於(yu) 不鏽 鋼板 的端部 ,使其懸掛重物時受力均勻 。
5.2.2 剝離強度
按附錄B中第 B, L 5. 3 生物相容性 應按 GB/T 16886. 章試驗時,粘貼膠帶每1 cm寬度所需的平均力應不小於(yu) 1. 0 N'
檢測儀(yi) 器推薦:ETT-AM電子拉力試驗機
B. 3. 1 樣品製備
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態調節 24 h。對於(yu) 條狀試樣,試驗前將膠帶卷以約 30 cm/s的速度展開,裁取約 400 mm長的試片後立即試驗。
如果供試材料寬度不足25 mm,則用整個(ge) 寬度。如果供試材料寬度大於(yu) 25 mm,則在25 mm的試樣寬度上進行。對於(yu) 片狀試樣,試驗前去除保 護物,裁取相應尺寸的試樣。試驗期間注意不弄髒粘貼表麵
B.3.2 步驟
1.將試樣貼於(yu) 不鏽鋼板的清潔表麵的中央,使試樣的兩(liang) 邊平行於(yu) 鋼板的兩(liang) 個(ge) 長邊。
2.用滾子向試樣粘 貼部分施加壓力,以約 60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓 四次。
3.使其在標準大氣壓下停放 10 m in. 用力值讀數範圍在滿量程的 15%至 85%之間的適宜的測力儀(yi) 器,在ETT-AM電子拉力試驗儀(yi) 上從(cong) 鋼板剝離試樣所需的力 (施力角為(wei) 1800,剝離速度為(wei) 270 mm/min-330 mm/min)。
4.觀測第一個(ge) 25 mm長度處施加的作用力, 每 30 mm觀測一次作用力,取六次讀數的平均值。對另外 4個(ge) 試樣重複進行試驗,計算 5個(ge) 試樣的平均值。