接觸性創麵敷料檢測儀器參考

     接觸性創麵敷料、醫用膠帶、繃帶是醫療診治過程中不ke缺少的部分，產(chan) 品質量和衛生是企業(ye) 嚴(yan) 格把控的方麵。隨著我國衛生條件的不斷改善和提高，醫用膠帶等敷料的產(chan) 品質量把控越來越嚴(yan) 格。

根據GB 4851、GB 4852、GB 2792、YY/T 0148等相關(guan) 標準要求，今天我們(men) 針對質量管控方案供您參考。

一、醫用膠帶初粘性測試/繃帶初粘測試：

1. GB4852規定了膠黏類產(chan) 品（醫用膠帶、自粘性繃帶）初粘性測試方法，將一鋼球滾過平放在傾(qing) 斜板上的膠粘帶粘性麵。根據規定長度的粘性麵能夠粘住的最大鋼球尺寸，評價(jia) 其初粘性大小。

檢測儀(yi) 器推薦：CZY-01初粘性測試儀(yi)

2.FINAT法規定了美標對膠粘帶產(chan) 品環形初粘性的測試方法。

一般對於(yu) 需要出口國外或符合美標要求的膠黏產(chan) 品都需要用到FINAT環形初粘測試方法。

具體(ti) 要求如下：

定義(yi) ：壓敏材料的環形初粘是以一定速度將環形材料（膠麵向外）與(yu) 標準版一定麵積接觸後的分離力。

測試儀(yi) 器推薦：ETT-AM拉力試驗機

測試方法：可回動的拉力測試儀(yi) 或類似儀(yi) 器，其夾具垂直分離速度300mm/min，精度為(wei) ±2%。最大讀數至少為(wei) 20N，精度為(wei) ±2%。

一塊玻璃板，尺寸為(wei) 25±0.5mm*2.0mm*厚度至少為(wei) 3.0mm.在一麵中心固定有金屬銷子，金屬銷子的大小應能卡在拉力器的下夾具內(nei) 。

測試樣品：應是從(cong) 有代表性材料上取下來的測試條。測試條髖25mm,沿檢測儀(yi) 器方向至少長175mm.切口應幹淨、平直。每種材料至少應取5條進行測試。

測試條件：溫度為(wei) 23℃±2℃，50%RH±5%RH。測試樣在測試前應至少放置4小時。 

3，2015年，國內(nei) 也最新出台和實施了《GB/T31125-2014膠粘帶初粘性試驗方法環形法》。

   此標準規定了用環形法測定膠粘帶初粘性的試驗方法，它適用於(yu) 膠粘帶初粘性的測定，可用於(yu) 產(chan) 品的質量控製和研究。與(yu) 傳(chuan) 統的滾球法(GB/T4852-2002)相比，環形法測定的膠粘帶初粘性試驗數據可重複性較好，避免了溫度、測試條件、人為(wei) 因素等對試驗結果的影響。此外，環形法目前也是美國、歐洲極力鼓勵使用的主要測試方法，我國國家標準推薦使用此標準，有利於(yu) 我國膠粘帶企業(ye) 出口產(chan) 品檢測結果的統一和認可，將對企業(ye) 的實際幫助很大。此標準於(yu) 2014年9月3日發布，於(yu) 2015年1月1日實施。

二、醫用膠帶持粘性測試/自粘性繃帶持粘檢測

GB 4851和 YY/T 0148分別規定了膠粘帶、醫用膠帶持粘性測試的方法：

對標準鋼板的持粘性：將一條膠粘帶在受控滾壓速率下粘貼到一塊標準鋼板上。該鋼板垂直安裝，在膠粘帶的自由端懸掛一個(ge) 標準質量的砝碼，測定粘合失效的時間。

膠帶持粘性檢測儀(yi) 器設備有哪些：

一、試樣裁刀

試樣裁刀將兩(liang) 個(ge) 單刀刀片固定在平行的平麵內(nei) ，兩(liang) 個(ge) 刀片分開，保持一個(ge) 精確的距離，形成一個(ge) 具有準確試樣寬度的切刀；適合的兩(liang) 個(ge) 切刀保證切割寬度為(wei) 12mm和24mm,或者使用不會(hui) 使邊緣產(chan) 生損害的適合的其他道具。刀片之間距離的精確度為(wei) 標稱寬度±0.1密碼。

2.不鏽鋼板

不鏽鋼板非常平整，至少長125mm，寬50mm,厚1.1mm,不鏽鋼（以下簡稱鋼板）種類符合GB/T 3280-2007規定的06Cr19Ni10材質，退火拋光，鋼板表麵光亮，表麵粗糙度（GB/T 2523-2008）為(wei) （50±25）nm

3.壓輥機

圓柱體(ti) 的鋼質壓輥（簡稱壓輥）的直徑為(wei) （85±2.5）mm，寬（45±1.5）mm，表麵包覆有約6mm厚的橡膠，硬度為(wei) （80±5）的邵氏A。表麵圓整、無凸凹偏差。壓輥的質量為(wei) （2000±100）g.

4.持粘測試儀(yi) 檢測儀(yi) 器推薦：CZY-03持粘性測試儀(yi)

持粘性測試儀(yi) 由試驗架、夾具、試驗砝碼、計時係統組成，GB4851對該設備有詳細規定。

三、剝離強度測試：檢測儀(yi) 器推薦：

1. 180度剝離測試

對於(yu) 國標，可參照GB 4851和 YY/T 0148；對於(yu) 美標，有興(xing) 趣可參照ASTM F 904。

將一條膠粘帶粘在不鏽鋼板上，不鏽鋼板固定在拉力試驗機的一個(ge) 夾具上，試驗機的另一個(ge) 夾具膠粘帶自由端，與(yu) 不鏽鋼板呈180°角，以規定速率拉開膠粘帶。

通過持續從(cong) 不鏽鋼板上剝離膠帶所需的力測量出剝離力，轉化為(wei) 剝離強度。注意剝離線垂直於(yu) 作用力的方向。

YY/T-0148規定如下：

剝離強度試驗步驟

1.樣品製備

試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態調節24h。對於(yu) 條件試樣，試驗前將膠帶卷以約30cm/s的速度展開，裁取約400mm長的試片後立即試驗。如果供試材料不足25mm，則用整個(ge) 寬度。如果供試材料寬度大約25mm，則在25mm的試樣寬度上進行。對於(yu) 片狀試樣，試驗前去除保護物，裁取相應尺寸的試樣。試驗期間注意不弄髒粘貼表麵。

2.步驟

將試樣貼於(yu) 不鏽鋼板的清潔表麵的中央，使試樣的兩(liang) 邊平行於(yu) 鋼板的兩(liang) 個(ge) 長邊。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次。使其在標準大氣壓下停放10min.

用力值讀取範圍在滿量程的15%至85%之間的適宜的測試儀(yi) 器，測定從(cong) 鋼板剝離試樣所需的力（施力角為(wei) 180°，剝離速度為(wei) 270mm/min~330 mm/min）。觀測第一個(ge) 25mm長度處施加的作用力，每30mm觀測一次作用力，取六次讀數的平均值。對另外4個(ge) 試樣重複進行試驗，計算5個(ge) 試樣的平均值。

除同持粘性測試所需要的不鏽鋼板、壓輥之外，還要用到電子拉力試驗機。

2. 90度剝離（T型剝離）測試

GB/T 2791規定了該測試方法。根據GB/T 2791，T型剝離又分為(wei) 撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗、撓性材料對剛性材料膠接的T剝離試驗。

比如，自粘性繃帶的剝離測試就是采用的撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗。使用電子拉力試驗機即可實現。

撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗是在試祥的未膠接端施加剝離力，使試樣沿著膠接線產(chan) 生剝離，所施加的力與(yu) 膠接線之間角度可不必控製。

對於(yu) 撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗，使用電子拉力試驗機即可進行90度剝離試驗。

四、阻隔性能檢測試驗：水蒸氣透過率測試

醫用膠帶按照YY0148測試水蒸氣透過率檢測儀(yi) 器推薦：WVTR-RC6188比分足球捷报

測試方法：

將一隻裝有約1kg無水氯化鈣的盤子，放入帶有循環空氣設施的電熱幹燥箱內(nei) ，溫度保持在36℃~38℃。取五隻符合上述要求的小盒子，各放入約2g吸水棉，各倒入約20ml水，用供試材料試條蓋住開口的頂部，按壓材料，按壓時不使材料使展，使開口被封住。確保濕的吸收麵不與(yu) 供試材料的下表接觸。材料的寬度必須至少大於(yu) 開口尺寸5mm.

對封口的盒子稱量，精確到毫克，將它們(men) 放入櫃中約18h（記錄時間精確到15min）。從(cong) 櫃中取出盒子，在標準大氣壓下冷卻1h,再次稱量，精確到毫克。

水蒸氣透過性試驗方法

1.裝置

一隻由抗腐蝕材料製成的盒子，外部尺寸約為(wei) 95mmX25mmX20mm,靜質量不超過60g,除了頂部有80mmX10mm長方形開口，其餘(yu) 均密閉，除開口（用供試材料蓋住）以外該盒子不透水性或水蒸氣。

2.步驟 

將一隻裝有約1kg無水氯化鈣的盤子，放入帶有循環空氣設施的電熱幹燥箱內(nei) ，溫度保持在36℃~38℃。取五隻符合上述要求的小盒子，各放入約2g吸水棉，各倒入約20ml

水，用供試材料試條蓋住開口的頂部，按壓材料，按壓時不使材料伸展，使開口封住。確保濕的吸收棉不與(yu) 供試材料的下表麵接觸。材料的寬度必須至少大於(yu) 開口尺寸5mm.

對封口的盒子稱量，精確到毫克，將它們(men) 放入櫃中約18h(記錄時間精確到15min）.從(cong) 櫃中取出盒子，在標準大氣壓下冷卻1h,再次稱量，精確到毫克。