無約束包裝的抗內(nei) 壓破壞試驗儀(yi) 又稱為(wei) 泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 、正壓法密封試驗儀(yi) (LT-03A) 在進行滅菌處理後的無菌Y療器械包裝性能對無菌的保持具有重要意義(yi) 。YY/T 0681. 3-2010標準規定了三種實驗方法,包括脹破試驗、蠕變試驗和蠕變至破壞試驗,以評估無約束包裝的抗內(nei) 壓破壞能力。
無約束包裝抗內(nei) 壓破壞試驗通過測定包裝承受內(nei) 壓的能力,評估包裝的可靠性和穩定性。在脹破試驗中,逐漸向包裝內(nei) 部加壓,直至包裝破壞;在蠕變試驗中,施加規定的壓力並保持規定的時間,或者直到包裝破壞。這些實驗方法為(wei) 評估無菌Y療器械包裝的性能提供了科學依據,確保包裝能夠在多種環境和條件下保持無菌狀態。
測試儀(yi) 器
LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)
試驗方法:
1、脹破試驗
在LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 上對包裝進行內(nei) 部加壓試驗,直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內(nei) 部壓力增加,直到句裝脹破。該試驗是測量句裝破壞前檢出的*大壓力。
2 (1) 蠕變試驗
在LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 上對包裝進行內(nei) 部施加至規定的壓力,並保壓至規定的時間,充氣和加壓設備要求能保持內(nei) 壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。
2(2)蠕變至破壞
對包裝進行蠕變試驗,直至包裝破壞。試驗設置類似於(yu) 蠕變試驗,隻是設置的壓力需要高- -些,以確保包裝在一個(ge) 合理的時間內(nei) (約15s)被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時間。
無約束包裝的抗內(nei) 壓破壞試驗儀(yi) 技術參數
測試範圍:0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi (標配,其它量程可選)
充氣頭中:6m (標配) 4 mm、6m、10mm (選購)
氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:6 mm聚氨酯管
外形尺寸:450 (L) X 385 (W) X235 (H) mm
試驗座尺寸:380 mm (L) X 260mm (W) X 365 mm (H)
淨重:20Kg
泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 產(chan) 品特征
( ) 智能全自動、功能齊全、高精度、高效率
●*大量程>1. 8Mpa,符合*新國標要求(需定製)
●係統采用 正壓法測試原理,膨脹抑製、膨脹非抑製雙重試驗方法,滿足多重任務
(防盜瓶蓋脫離、泄漏、端蓋脫離、瓶體(ti) 耐內(nei) 壓、軟包裝破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式滿足用戶不同的測試需求(設計,有效避免過衝(chong) )
●自帶針式打印機、結果保存
●雙重壓力保護, 安全穩定
●試驗量程可選, 非標夾具可定製