藥典2020年版氣體透過率測定法

本法用於(yu) 測定藥用薄膜或薄片的氣體(ti) 透過量。本法包括壓差法和電量分析法。電量分析法僅(jin) 適用於(yu) 檢測氧氣透過量。

                                             GTR-V3188比分足球即时比分

氣體(ti) 透過最係指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩定透過時,單位麵積和單位時間內(nei) 遠過供試品的氣體(ti) 體(ti) 積。通常以標準溫度和1個(ge) 標準大氣壓下的體(ti) 積值表示,單位為(wei) : cm3 / (mR-24h-0.1MPa)。

氣體(ti) 透過係數係指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩定透過時,單位麵積和單位時間內(nei) 透過單位厚度供試品的氣體(ti) 體(ti) 積。通常以標準溫度和1個(ge) 標準大氣壓下的體(ti) 積值表示，單位為(wei) :cm'-cm/mR-24h -0.1MPa).

測試環境,溫度:23℃士2℃，相對濕度:50%士5%。第一法壓差法

藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的試驗氣體(ti) ，低壓室的體(ti) 積已知。供試品密封後用真空泵將低壓室內(nei) 的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量AP，可確定試驗氣體(ti) 由高壓室透過供試品到低壓室的以時間為(wei) 函數的氣體(ti) 量,但應排除氣體(ti) 透過速度隨時間麵變化的初始階段。

儀(yi) 器裝置壓差法氣體(ti) 透過量測定儀(yi) ,主要包括以下幾部分。透氣室由上、下兩(liang) 部分組成,當裝人供試品時,上部為(wei) 高壓室，用於(yu) 存放試驗氣體(ti) ,裝有氣體(ti) 進樣管。下部為(wei) 低壓室,用於(yu) 貯存遠過的氣體(ti) 並測定透氣過程中的前後壓差。

測壓裝置高、低壓室應分別有一個(ge) 測壓裝置,高壓室的測壓裝置靈敏度應不低於(yu) 100Pa，低壓室測壓裝置的靈敏度應不低於(yu) 5Pa。

試驗氣體(ti) 純度應大於(yu) 99.5%。

測定法除另有規定外，選取厚度均勻，無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片，在供試品朝向試驗氣體(ti) 的一麵傲好標記,在23℃士2℃環境下,置於(yu) 幹燥器中，放置48小時以上,用適宜的量具分別測量供試品厚度，精確到0.001mm，每片至少測量5個(ge) 點,取算術平均值。置儀(yi) 器上,進行試驗。為(wei) 剔除開始試驗時的非線性階段，應進行10分鍾的預透氣試驗，繼續試驗直到在相同的時間間隔內(nei) 壓差的變化保持恒定,達到穩定透過。

T為(wei) 試驗溫度,K;

D為(wei) 供試品厚度，cm。

試驗結果以三個(ge) 供試品的算術平均值表示,除高阻隔性能供試品[氣體(ti) 透過量結果小於(yu) 等於(yu) 0.5cm' /Km2-24h ·0.1MPa)]外，每一個(ge) 供試品測定值與(yu) 平均值的差值不得超過平均值的士10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大於(yu) 0.5cm3/Km2·24h -0.1MPa) 。

第二法電量分析法(庫侖(lun) 計法)

                                                              OTR-D3氧氣透過率測試儀(yi)

供試品將透氣室分為(wei) 兩(liang) 部分。供試品的一側(ce) 通氧氣，另一@通氮氣載氣。透過供試品的氧氣隨氮氣載氣一起進入電量分析檢測儀(yi) 中進行化學反應並產(chan) 生電壓,該電壓與(yu) 單位時間內(nei) 通過電量分析檢測儀(yi) 的氧氣量成正比。

儀(yi) 器裝置電量分析法氣體(ti) 透過量測定儀(yi) ,儀(yi) 器主要包括以下幾部分。

透氣室由兩(liang) 部分構成,應配有測溫裝置,還需裝配適宜的密封件，供試品測試麵積根據測試範圍調整，通常應在1~150cm2之間。

載氣通常為(wei) 氮氣或者含一定比率的氫氣的氮氫混合氣。試驗氣體(ti) 純度應不低於(yu) 99.5%。

電量檢測器(庫侖(lun) 計)對氧氣敏感,運行特性恒定，用來測量透過的氧氣量。

測定法除另有規定外，選取厚度均勻、平整、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的適宜尺寸的供試品3片，在供試品朝向試驗氣體(ti) 的一麵做好標記,在23℃士2℃環境下，置於(yu) 幹燥器中，放置48小時以上,用適宜的量具測量供試品厚度，精確到0.001mm，至少測量5個(ge) 點，取算術平均值。將供試品放入透氣室,然後進行試驗，當儀(yi) 器顯示的值已穩定一段時間後,測試結束。

試驗結果以三個(ge) 供試品的算術平均值表示，除高阻隔性能供試品[氣體(ti) 透過量結果小於(yu) 等於(yu) 0.5cm3 /( m3-24h ·0.1MPa)]外，每一個(ge) 供試品測定值與(yu) 平均值的差值不得超過平均值的士10%。高阻隔性能供試品每次測定值均不得大於(yu) 0.5cm’/ (m'-24h·0.1MPa)。