親水塗層/非血管內導管導絲滑動性能測試儀

   導管導絲(si) 摩擦力測試儀(yi) 根據《YY/T1536-2017非血管內(nei) 導管表麵滑動性能評價(jia) 用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親(qin) 水塗層導絲(si) 》研發。是針對醫用人體(ti) 內(nei) 、外導管、導絲(si) 摩擦力性能指標測試開發的一款測試儀(yi) 器。

測試原理

    將導管夾片安裝於(yu) 夾持係統的夾槽內(nei) 。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊的間距至規定的夾塊間距，然後緊固夾片，確保導管夾片保持有良好的貼合。將試驗導管的一端自下而上地從(cong) 兩(liang) 個(ge) 導管夾片中穿過，試驗儀(yi) 的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其餘(yu) 部分插入到裝滿水的圓通內(nei) ，使其自然懸垂浸泡至製造商的時間。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊在滑槽內(nei) 的位置，使導管位於(yu) 正中央。啟動試驗儀(yi) 使導管穿過矽膠片足夠的距離，記錄力相對於(yu) 位移的曲線。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

應用領域

應用於(yu) 藥檢機構、藥包材生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等單位。

執行標準

《YY/T1536-2017非血管內(nei) 導管表麵滑動性能評價(jia) 用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親(qin) 水塗層導絲(si) 》

測試儀(yi) 器：PMT-05導管導絲(si) 滑動性能測試儀(yi)

測試方法：

1、用於(yu) 夾持導管夾片的夾持係統由剛性材料製成,包括一個(ge) 滑槽和兩(liang) 組夾具(各由滑動夾塊、夾板,夾持螺釘,螺母組成。兩(liang) 組夾具可在滑槽內(nei) 滑動以調節夾持的導管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與(yu) 圓筒上相應的卡銷配合,使夾持係統固定在圓筒上。圓筒在試驗時應裝入試驗用水。

2、導管夾片硬度為(wei) 55的矽橡膠片和聚氨酯手術膜製成,厚度為(wei) (2.0士0.1)mm,寬度為(wei) (10士0.3)mm,長度應能保證兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊之間的距離為(wei) 夾塊間距(T)。

3、將導管夾片和供試導管在(23士2)℃的試驗溫度下狀態調節至少24 h.

4、將兩(liang) 個(ge) 導管夾片安裝於(yu) 夾持係統[圖1a)]的夾槽內(nei) (沒有接縫的一麵相對)。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊的間距至規定的夾塊間距(T),然後旋轉螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩(liang) 個(ge) 導管夾片保持有良好的貼合。

5、取一段適當長度的被評價(jia) 的導管,將導管的一端(一般取頭端)自下而上地從(cong) 兩(liang) 個(ge) 導管夾片中穿過一小段(供拉力試驗機夾持)。將導管的其餘(yu) 部分插人裝滿水的圓筒內(nei) ,使其自然懸垂浸泡至製造商推薦的時間。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊在滑槽內(nei) 的位置,使導管位於(yu) 正中央。

6、將裝有導管的試驗裝置置於(yu) 拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10 N的傳(chuan) 感器,試驗速度設定為(wei) 200 mm/ min。

7、啟動拉力試驗機,使導管穿過矽橡膠片足夠的距離(宜不小於(yu) 150 mm),記錄力相對於(yu) 位移的曲線。

8、取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。