為(wei) 了進行泄漏測試孔係統驗證,在玻璃和聚合物樣品瓶/安齲中激光打微孔。可以創建一係列孔尺寸,以複製小瓶中的缺陷,以便在校準泄漏檢測誤備時使用。根據樣品瓶/安甑的壁厚,孔的大小可小至1um。除了小瓶之外,箔片和泡置包裝也可以進行激光鑽孔。
泄漏A試或容器密閉完整性測試 (CCIT )是一種評估容器密閉係統是否足以保持針對潛在汙染物的無菌屏隍的分析方法。可能會(hui) 越過容器封閉屏障的汙染物包括微生物,反應性氣體(ti) 和其他物質(USP <1207>)。容器封閉係統應在整個(ge) 貨架期內(nei) 保持無菌最終藥物,生物和疫苗產(chan) 品的無菌性和產(chan) 品質量。
容器封閉係統由主要包裝組件和次要包裝組件(USP <1207> )組成。主要包裝組件是與(yu) 產(chan) 品直接接觸的那些組件,例如玻璃小瓶或注射器。同時,輔助包裝組件是那些對於(yu) 確保正確包裝組件至關(guan) 重要的組件,例如塞子上的鋁蓋(USP <1207> )。
激光鑽孔泄漏測試孔的優(you) 點包括:
1)更好地類似於(yu) 玻璃(裂紋)和聚合物(針孔)中的自然缺陷。
2)在大多數材料和厚度下都可以達到嚴(yan) 格的公差。
3 )孔徑設置和校準套件可根據客戶要求定製。
每個(ge) 泄漏測試孔鑽孔訂單均隨附合格證明和質量數據表。泄漏測試孔小至1微米準確的泄漏孔放置
MLT-V100 型微泄漏無損密封測試儀(yi) 依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。 專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的 無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chan) 品采用*的設計和嚴(yan) 謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定 性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定製。
技術參數