YY/T 0325導尿管球囊抗拉性試驗裝置

本文件規定了一次性使用無菌導尿管的要求和試驗方法。

本文件適用於(yu) 一次性使用無菌有球囊和無球囊導尿管。

本文件不適用於(yu) YY0489中包含的引流管,如輸尿管導管、腎造口導管和恥骨上導管。本文件也不適用於(yu) 輸尿管支架。

檢測儀(yi) 器推薦：導尿管球囊抗拉性試驗裝置

1 原理

將導尿管放入漏鬥狀支撐套內(nei) 並充盈球囊。連接砝碼並輕輕向下放,直至其懸掛於(yu) 導尿管之上。

保持位置2min後,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處並釋放,使其自由垂直下落。

J.2 儀(yi) 器

J.2.1 導尿管懸掛裝置,由一剛性材料板製成,具有以下結構特征(圖J.1):a)漏鬥狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格大0.33mm的孔,孔的上板麵有一沉頭孔,如圖J.2所示:

b)闔定孔的結合處無銳邊。

注，為(wei) 了便於(yu) 放供試導服管,試驗板可從(cong) 孔的中心線處對稱地分成兩(liang) 半，J.2.2將砝碼連接至排激錐形接頭或導尿管管身的裝置(圖J.3)J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2將導尿管頭端向上置於(yu) 懸掛裝置(圖J1)中,並使球囊坐於(yu) 固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5ml蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有規格)並輕輕拉動球囊。J.3.4 進行靜態試驗。手持砝碼(J.2.3),將其接於(yu) 導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛於(yu) 導尿管之上(圖J.3)。保持2min。J.3.5 靜態試臉後,使用同樣的裝置進行衝(chong) 擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對於(yu) 更短且無法實現60cm的導尿管,應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏鬥狀支撐套。

符合標準：YY/T 0325-2022、YY/T0489-2023 

產(chan) 品介紹： 漏鬥狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格大(0.33+0.2)mm 的孔，有一沉頭孔，固定孔的結 合處無銳邊，可放供試導尿管，實驗板可從(cong) 空的中心線處對稱地分成兩(liang) 半; 

高度：700mm 

配套砝碼:(0.45±0.05)kg; 配套砝碼連接支排泄錐形接頭或導尿管管身的裝置，且砝碼鎖定裝置可調整長度; 配套漏鬥狀支撐套：60，40.0，60.0，45°士 5，