YY/T 0681.3無約束包裝抗內壓破壞檢測儀

   在無菌醫療器械領域，包裝的可靠性直接關(guan) 係到產(chan) 品的安全性和有效性。而無菌醫療器械包裝不僅(jin) 要防止微生物的侵入，還要在運輸、儲(chu) 存和使用過程中承受各種壓力變化。YY/T 0681.3-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法第3部分：無約束包裝抗內(nei) 壓破壞》為(wei) 評估包裝在無外部支撐情況下的抗內(nei) 壓能力提供了科學依據，是保障包裝質量的重要手段。

檢測儀(yi) 器推薦：LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)

（一）脹破試驗

脹破試驗是無約束包裝抗內(nei) 壓破壞測試中的一種方法。其原理是通過對包裝內(nei) 部逐漸增加壓力，直至包裝破裂，從(cong) 而測量包裝在破裂前所能承受的最大壓力。具體(ti) 操作步驟如下：

1. 樣品準備：選擇與(yu) 實際使用條件相似的包裝樣品，確保其密封性良好，無漏氣或損壞。

2. 設備選擇：使用專(zhuan) 業(ye) 的內(nei) 壓測試儀(yi) 器，確保能夠精確控製和記錄測試壓力。

3. 測試步驟

• 將樣品連接到壓力測試設備上，確保連接處密封性良好。

• 緩慢增加樣品內(nei) 部壓力，同時記錄壓力變化曲線。

• 持續增加壓力，直至樣品破裂，記錄此時的最大壓力值，即為(wei) 樣品的脹破壓力。

• 為(wei) 了保證測試結果的準確性，通常需要重複測試至少3次，取其平均值作為(wei) 最終結果。

（二）蠕變試驗

蠕變試驗是另一種常用的無約束包裝抗內(nei) 壓破壞測試方法。與(yu) 脹破試驗不同，蠕變試驗是將包裝內(nei) 部施加一個(ge) 規定的壓力，並保持該壓力一定時間，觀察包裝在保壓過程中的變形情況以及是否發生破裂。具體(ti) 操作如下：

1. 樣品準備和設備選擇：與(yu) 脹破試驗相同，需選擇合適的樣品和專(zhuan) 業(ye) 的測試設備。

2. 測試步驟

• 將樣品連接到測試設備上，確保密封性良好。

• 對樣品內(nei) 部施加一個(ge) 預先設定好的壓力值，該壓力值通常根據實際使用中可能遇到的最大壓力來確定。

• 在規定的保壓時間內(nei) ，持續觀察樣品的變形情況和是否出現破裂等破壞現象。

• 根據樣品在保壓過程中的表現，判斷其是否符合要求。如果樣品在保壓時間內(nei) 未發生破裂或變形在允許範圍內(nei) ，則認為(wei) 該樣品通過蠕變試驗；反之，則判定為(wei) 不合格。