口服固體(ti) 藥用聚酯瓶是一種專(zhuan) 為(wei) 藥品包裝設計的容器,以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為(wei) 主要原料,采用注吹成型工藝生產(chan) 的口服固體(ti) 製劑用塑料瓶,主要用於(yu) 片劑、膠囊、顆粒劑等固體(ti) 口服藥物的儲(chu) 存和運輸。其核心材料為(wei) 聚酯類高分子材料(如PET),具有優(you) 異的物理化學性能,能夠有效保護藥品免受外界環境影響。
口服固體(ti) 藥用聚酯瓶作為(wei) 藥品包裝的重要一環,在保證藥物質量和穩定性的過程中起著至關(guan) 重要的作用。根據YBB00262002-2015標準,藥用聚酯瓶測試項目有密封性能、瓶蓋扭矩和水蒸氣透過量等。
那麽(me) ,口服固體(ti) 藥用聚酯瓶檢測儀(yi) 器設備有哪些呢
1、密封性
取本品適量,於(yu) 每個(ge) 瓶內(nei) 裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與(yu) 蓋旋緊,扭矩見表1),置於(yu) 帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27kPa,維持2分鍾,瓶內(nei) 不得有進水或冒泡現象。
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藥用聚酯瓶密封性測試儀(yi)
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2、水蒸氣透過量
取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(2)在溫度 25 ℃士2℃,相對濕度 95%士5%的條件下測定,不得過100mg/(24h·L)。
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藥用聚酯瓶透濕性測定儀(yi)
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