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泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一,適用於(yu) 片劑、膠囊、丸劑、栓劑、吸入粉劑等劑型的 自動化包裝。
藥品包裝用泡罩(以下簡稱泡罩)是指先將硬片基材通過熱/或冷加工形成泡罩泡型,再在泡型內(nei) 填充藥品,覆蓋材料與(yu) 成泡材料(泡型材料)熱合密封而形成的藥品包裝係統。藥品泡罩包裝係統一般由覆蓋材料和成泡材料組成,通常是單元(單劑量)包裝。
泡罩包裝根據阻隔性能、成型方式、開啟方式、光阻隔性能、用戶要求/臨(lin) 床需求有不同的分類,在設計藥品泡罩包裝係統時需根據藥品的特性選擇相應的泡罩包裝。
泡罩密封性能
根據泡型大小、開啟方式及每板泡罩數量、密封寬度、虛封區域、覆蓋材料等選擇更適宜的試驗條件。
一般情況下,樣品在真空度為(wei) -80 kPa±13 kPa條件下,保持 30s,應無液體(ti) 滲入泡罩。泡罩密封合格率應為(wei) 100%,試驗方法見附錄 D。
檢測儀(yi) 器推薦：LT-02P全自動密封測試儀(yi)
泡罩包裝係統密封性試驗步驟如下
從(cong) 供試品中任取 100板,分成 4組,每組 25板作為(wei) 試樣;
將試樣放入上述容器中,蓋緊密封蓋,關(guan) 閉通氣閥,開動設備，
將真空度保持在-80 kPa±13kPa下持續 30s後,注入著色水,水麵高出試樣表麵不小於(yu) 25 mm,恢複常壓;10 min後取出試樣,
用清水漂洗、擦拭幹淨後觀察泡罩及密封層是否有液體(ti) 滲入。
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