感冒可以說是冬天最常見的疾病了。大多數感冒症狀雖然不嚴(yan) 重,但是也給我們(men) 的工作和生活帶來很大的困擾。很多人會(hui) 選擇自己吃點感冒藥,隨意服用多種感冒藥可能導致病情不但不會(hui) 好轉,反而增加副作用風險。例如,許多感冒藥中含有對乙酰氨基酚,它是常用的退熱和止痛藥物。雖然常規劑量使用安全性較好,但過量使用可能導致肝髒損傷(shang) ,甚至死亡。
感冒衝(chong) 劑是一種常見的粉末狀或細小顆粒狀藥品,為(wei) 了保證藥品的用量準確,均采用單劑量的包裝。這種包裝形式一般是在藥品的生產(chan) 現場完成對包裝袋的封製與(yu) 填充,即先將包裝卷膜封製成包裝袋,然後將藥品沿包裝袋的未封口端進行填充,最後封口。由於(yu) 藥品的填充與(yu) 包裝的熱封製袋過程僅(jin) 相差幾秒鍾時間,且隨著生產(chan) 效率的提高,兩(liang) 道工序間的時間間隔更短,甚至同時完成,故在填充藥品時,熱封邊的溫度並未冷卻至室溫,此時兩(liang) 封邊相互粘結的牢度較低,並未達到熱封邊冷卻至室溫時的熱封強度,而充填的藥品會(hui) 對熱封邊產(chan) 生一定的衝(chong) 擊作用,若熱封邊的粘結強度
《國家藥包材標準》中“YBB00122003-2015 熱合強度測定法"和“藥典2020版 四部 通則裏第4008熱合強度測定法"中的詳細描述,藥用複合膜熱合強度的測試需要用的試驗儀(yi) 器包括:熱封試驗儀(yi) 、電子拉力試驗機及專(zhuan) 業(ye) 取樣工具等。
檢測儀(yi) 器推薦:ETT-A電子拉力試驗機+HST-01A熱封試驗儀(yi)
測試方法:
1.將藥用複合膜卷材裁取合適尺寸直接在熱封試驗儀(yi) 上按照規定的熱封溫度、熱封壓力、熱封時間進行熱合,從(cong) 熱合中間部位用專(zhuan) 業(ye) 的15mm長條樣品取樣刀縱向、橫向裁5.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。
2.以藥用複合膜的熱合部位為(wei) 中心,呈180°展開狀態,把試樣的兩(liang) 端分別按要求夾裝到智能電子拉力試驗機的上下兩(liang) 個(ge) 夾具上。
3.夾裝好後,試樣的軸線應與(yu) 上下兩(liang) 個(ge) 夾具的中心線相重合,並讓樣品保持一種鬆緊適宜的狀態,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nei) 。
4.試驗標距為(wei) 50mm,也就是兩(liang) 個(ge) 夾具間的起始距離為(wei) 50mm,智能電子拉力試驗機的試驗速度設定為(wei) 為(wei) 300mm/min±30mm/min,
5.點擊試驗鍵開始試驗,實驗過程中電子拉力試驗機自動獲取試樣分離或斷裂時的最大載荷,實驗結果的單位以N/15mm表示。
如果在實驗過程中試樣在夾具內(nei) 斷裂,則此試樣作廢,判定試驗失敗,重新更換新的試樣按照以上步驟再做一遍。