本法係用於(yu) 測定貼膏劑、貼劑敷貼於(yu) 皮膚後與(yu) 皮膚表麵黏附力的大小。本法分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個(ge) 指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。初黏力係指貼膏劑、貼劑黏性表麵與(yu) 皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的黏附力,即輕微壓力接觸情況下產(chan) 生的剝離抵抗力:持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體(ti) 抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體(ti) 與(yu) 皮膚的剝離抵抗力;黏著力表示貼膏劑、貼劑的黏性表麵與(yu) 皮膚附著後對皮膚產(chan) 生的黏附力。
第一法(初黏力的測定)
除另有規定外,采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將下表中適宜的係列鋼球分別滾過置於(yu) 傾(qing) 斜板上的供試品黏性麵,根據供試品黏性麵能夠粘住的最大球號鋼球,評價(jia) 其初黏性的大小。
1.試驗裝置
本裝置主要由傾(qing) 斜板、底座、不鏽鋼球和接球盒等部分組成(圖1)。傾(qing) 斜板(傾(qing) 斜角為(wei) 15°、30“或45°)為(wei) 厚約2mm的不鏽鋼板,板上繪有兩(liang) 條相隔10mm的水平線,上線為(wei) 鋼球起始位置的標記,下線為(wei) 供試品固定的標記,底座應能調節並保持裝置的水平狀態:接球盒用於(yu) 接板上滾落的鋼球,其內(nei) 壁應襯有軟質材料;不鏽鋼球球號及規格應符合表中規定。
檢測儀(yi) 器:CZY-02初粘性測試儀(yi)
2.測定法
試驗前,應將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)於(yu) 18~25℃、相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。用有無水乙醇的擦拭材料擦洗傾(qing) 斜板和不鏽鋼球表麵,用幹淨的無塵布仔細擦幹,如此反複清洗3次以上,直至傾(qing) 斜板和不鏽鋼球表麵經目測檢查達到潔淨為(wei) 止。
按各品種項下規定的傾(qing) 斜角調整傾(qing) 斜板,取供試品3片,分別將供試品背襯用雙麵膠帶固定在傾(qing) 斜板上,其中供試品上端應位於(yu) 傾(qing) 斜板的水平線下線位置,黏性麵向上且沿斜麵方向的實驗長度不超過5cm,供試品應平整地貼合在板上。將各品種項下規定的鋼球放在水平線上線位置上,自斜麵自由落下。
3.結果判斷
在3個(ge) 供試品各自粘住的鋼球中,如果3個(ge) 均為(wei) 最大鋼球球號,或者2個(ge) 為(wei) 最大鋼球球號,另一個(ge) 鋼球球號僅(jin) 小一號,為(wei) 符合規定;如果一個(ge) 為(wei) 最大鋼球球號,另兩(liang) 個(ge) 鋼球球號僅(jin) 小一號,則應另取三片複試,3片均能粘住最大球號鋼球為(wei) 符合規定。