筆式注射器套筒的活塞滑動性能測試
筆式注射器通過手動泵推動藥物,以注射藥物為(wei) 目的的醫療器械,其外形與(yu) 常用的圓珠筆類似,故得名。它主要由筆尖、套管、推杆、彈簧和調節結構等組成。
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檢測儀(yi) 器:PMT-05醫藥包裝物理試驗機
PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀(yi)
執行標準:YBB00152004-2015
測試步驟:
1. 取10個(ge) 經矽油處理內(nei) 表麵的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。
2. 將1個(ge) 筆式注射器套筒安裝於(yu) 筆式注射器套筒夾持器(有平麵和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為(wei) 一兩(liang) 端有刃口的皮下針頭,外徑為(wei) 0.4 mm,當活塞移動時,套筒內(nei) 的水應能通過該針排出)上
3. 以40 mm/min士3 mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然後將活塞壓到底,其餘(yu) 筆式注射器套簡同法操作。
4. 記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力,取10個(ge) 最大值的平均值作為(wei) “啟動力",應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之後保持其移動所需的力,取10個(ge) 值的平均值作為(wei) “持續推動力",應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒後重新推動活塞的最大作用力,取10個(ge) 最大值的平均值為(wei) “重新啟動力",應不得過30N;並檢查在連續運動期間不得有“顫動"(指活塞的不規則運動)現象。
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