血管內導管導絲親水性塗層牢固度測試儀

本文件描述了血管內(nei) 使用的帶親(qin) 水潤滑塗層醫用導管導絲(si) 的塗層牢固度試驗方法,包括外觀檢查法.摩擦力測試法.微粒測試法.化學性能測試法4種方法.

本文件涉及的親(qin) 水潤滑塗層儀(yi) 指利用聚合物製備的與(yu) 基材表麵化學結合的親(qin) 水澗滑塗層,不包括其他類型的塗層,如載藥塗層.可降解塗層等。

本文件適用於(yu) 帶親(qin) 水潤滑塗層的血管內(nei) 導管.導絲(si) 。

摩擦力測試法

 概述

如果隨著摩擦次數的增加，摩擦力/摩擦係數明顯升高,說明塗層可能有脫落情況,這在一定程度上反映了塗層的牢固程度。

試驗模型

附錄B給出了試驗模型，設定恒定的法向夾持力,在-定的測試條件下,使矽膠片對供試樣品表麵多次摩擦,次數的確定應考慮統計學意義(yi) ,建議至016次,也可根據產(chan) 品臨(lin) 床預期用途適當調整。記錄反複摩擦次數,繪製摩擦力/摩擦係數曲線;實時監測摩擦力/摩擦係數的變化情況。

注1:就本文件麵言,法向夾持力是指矽衣片垂直於(yu) 導管導絲(si) 接觸麵所施加的力。

注2:--次摩擦,是指以矽膠片施加恒定的法間力夾緊樣品的位置為(wei) 起始位置,滑動距離後。檢開樣品回到起始位置的過程。

檢測儀(yi) 器推薦：PMT-CSP02導管導絲(si) 滑動性能測試儀(yi)

1原理

通過矽膠片。向導管導絲(si) 施加法向夾持力,在豎直方向上以一定的速度提升樣品,通過實時監測供試樣品在多次反複過程中的摩擦力/摩擦係數變化情況可以在一定程度上反映塗層的牢固程度。

2試劑或材料 .

2.1樣品， 試驗前確認表麵幹淨、平整，無缺陷。

2.2芯絲(si) 或芯軸。

注:必要時導管類產(chan) 品需要內(nei) 置合適尺寸的芯絲(si) 或芯軸,用F支撐,防止變形。

4試驗步驟

4.1設備檢查,確認兩(liang) 矽膠片應平行.表麵潔淨.無明顯損傷(shang) ;水槽水位應沒過矽膠片。

4.2開機,水槽預熱至水溫達到(37土2)C。

4.3多數設置, 推薦參數設置如下:夾持力為(wei) 2 N~5 N,提升速度為(wei) 200 mm/ min~ 600 mm/ min,摩擦次數為(wei) 至少10次,測試距離依樣品塗層長度設定，-般不低於(yu) 30 mm。沒泡時間可根據實際使用情況麵定，需保證樣品的試驗段充分潤濕，一般不低於(yu) 608。

注1:支持力的選擇需根據管材而定。以管材不發生明顯形變為(wei) 宜。為(wei) 保證數據的可重複性,需根據需要確定夾持力和提升速度.循環次數.測試長度.設泡時間等參數後進行平行測試.

注2:支持力.提升速度等也可以分別川g.mm/s表示。

4.4將待測樣品一 端用夾具夾緊,樣品保持豎直方向,另- .端穿過兩(liang) 矽膠片中間。

4.5調整 至合適測試位置。

4.6設置好參數,清零傳(chuan) 感器示數後開始測試。

4.7測試結束後數據導出及處理,可以導出夾持力。摩擦力和摩擦係數等值。