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無菌醫療器械包裝方式有敞口包裝，封口包裝。其中無約束包裝抗內(nei) 壓破壞，符合ASTM F1140測試需求，醫療器械生產(chan) 企業(ye) 、醫療器械檢測單位都需檢測此指標。今天我們(men) 就根據ASTM F1140標準來詳細的了解一下無約束包裝物抗內(nei) 壓強度試驗。本文采用國外ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nei) 部加壓損壞的試驗方法》檢測無約束包裝爆破壓力，驗證無約束包裝易發生破裂的位置，並結合試驗結果確定破裂現象產(chan) 生的原因。
檢測儀(yi) 器推薦：LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)
依據標準
ASTM F1140《無約束包裝物抗內(nei) 部加壓損壞的試驗方法》
測試方法
1、破裂試驗
在對包裝內(nei) 部加壓直至包裝失效的裝置中對包裝進行試驗。氣動供應和增壓設備需要有能力保持不斷增加的壓力，直到包裝爆裂。測試措施是在包裝失效前檢測到的最大壓力。
2、蠕變試驗
在對包裝內(nei) 部施加規定壓力並在規定時間內(nei) 保持該包裝內(nei) 部壓力的裝置中進行試驗。測試標準為(wei) 通過/不通過。
3、蠕變至失效
一對包裹進行蠕變試驗，並保持到包裹失效為(wei) 止。測試設置與(yu) 蠕變測試類似，隻是壓力設置需要更高，以確保包裝在合理的時間內(nei) 失效(即大約15秒)。測試測量的是失效前的時間。
適用範圍
行業(ye) ：食品、藥品、汽車、救援、運輸等 種類：高溫滅菌、生產(chan) 線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、防盜瓶蓋、 軟膏管、貨架期評判、醫用輸液袋、輸液瓶、泡罩包裝、安全氣囊、救生裝置、緩衝(chong) 氣墊等。
產(chan) 品參數
測試範圍 ：0 ～ 600 KPa; （標配，其它量程可選0-1.8MPa）
充氣頭 ：Φ6 mm （標配） Φ4 mm、 Φ1.6 mm 、 Φ10 （選購）
氣源壓力： 0.4 MPa ～ 0.9 MPa （氣源用戶自備）
氣源接口： Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸： 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm
試驗座尺寸： 380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)
淨重 ： 20Kg
產(chan) 品配置
標準配置： 主機、測試架
選購件： 測試附件（約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；圓柱型複合罐端蓋脫離裝 置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置）、藥用泡罩密封性試驗等裝置
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