YBB 00092003 水蒸氣透過量測定法

水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差下，試樣在一定時間內(nei) 透過水蒸氣的量。

藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1 平方米的試樣在24小時內(nei) 透過水蒸氣的量。單位為(wei) : g/ (m2 .24 h)。

液體(ti) 瓶水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度環境中，一定時間內(nei) 瓶中水分損失的百分比。單位為(wei) : %。

固體(ti) 瓶水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度環境中，每升容量的瓶在24小時內(nei) 透入的水蒸氣量。單位為(wei) : mg/ (24h.L).

輸液用容器水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度環境中，一定時間內(nei) 容器中水分損失的百分比。

單位為(wei) : %。

第一法杯式法

一般適用於(yu) 水燕氣透過量不低於(yu) 2g/ (m2.24h)的薄膜，薄片。

杯式法係指將試樣固定在特製的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

儀(yi) 器裝置：檢測儀(yi) 器WVTR-RC6

測定法：

1. 選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片衝(chong) 刀衝(chong) 切，試樣直徑應介於(yu) 杯環直徑與(yu) 杯子直徑之間。

2.將幹燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應使幹燥劑距試樣表麵約3mm為(wei) 宜。

3.將盛有幹燥劑的杯皿放入杯子中，然後將杯子放到杯台上，試樣放在杯子正中，加上杯環後，用導正環固定好試樣的位置，再加上壓蓋。

4.小心地取下導正環，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟凝固後不允許產(chan) 生裂紋及氣泡。

5.待密封蠟凝固後，取下壓蓋和杯台，並清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23 C士2 C環境中放置30分鍾，稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16 小時後從(cong) 箱中取出，放在處於(yu) 23 C土2 C環境中的幹燥器中，平衡30分鍾後進行稱量，稱量後將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nei) ，以後每兩(liang) 次稱量的間隔時間為(wei) 24小時、48 小時或96小時，稱量前均應先放在處於(yu) 23 C士2 C環境中的幹燥器中，平衡30分鍾。

6.直到前後兩(liang) 次質量增量相差不大於(yu) 5%時，方可結束試驗(注:每次稱量後應輕微晃動杯子中的幹燥劑，使其上下混合:幹燥劑吸濕總增量應不得過10%)。同時取一個(ge) 試樣進行空白試驗(注:空白試驗係指除杯中不加幹燥劑外，其他試驗步驟同樣品試驗)。