4010 藥包材水蒸氣透過量測定法增重法檢測

本法用於(yu) 測定藥用包裝材料或容器的水蒸氣透過量，包括但不限於(yu) 藥用薄膜或薄片及藥 

用包裝容器的水蒸氣透過量測定。水蒸氣透過量係指在規定的溫度、相對濕度、一定的水蒸氣壓差下，供試品在一定時間內(nei) 透過水蒸氣的量。

本法包括重量法、電解分析法和紅外檢測器法。

 第一法 重量法 

本法主要有兩(liang) 種方法，采用基於(yu) 幹燥劑的增重和基於(yu) 水溶液的減重的重量變化得到水蒸氣透過量。

今天重點講解一下稱重法水蒸氣透過率的儀(yi) 器及測試方法

檢測儀(yi) 器推薦：WVTR-RC6188比分足球捷报

 1. 增重法 

測定在規定的溫度、相對濕度環境下，材料或容器透入的水蒸氣量,通常用幹燥劑的重 量增重來計算。增重法通常又可分為(wei) 杯式法和容器法兩(liang) 種。 

（1）杯式法 係指將供試品固定在特製的裝有幹燥劑的透濕杯上，通過透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜或薄片的水蒸氣透過量。一般適用於(yu) 水蒸氣透過量不低於(yu) 2g/(m2 13 24h)的薄膜或薄片。 

分析天平 靈敏度為(wei) 0.1mg。 

透濕杯 應由質輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料製成；有效測定麵積不得低於(yu) 25cm2。

試驗條件 包括但不限於(yu) 以下常用試驗條件: 

A：溫度 23℃±2℃，相對濕度 90%±5% 

 B：溫度 38℃±2℃，相對濕度 90%±5% 

 C：溫度 23℃±2℃，相對濕度 50%±5%

測定法 選取厚度均勻，無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的供試品三片。

則分別用圓片衝(chong) 刀衝(chong) 切，供試品直徑應介於(yu) 杯環直徑與(yu) 杯子直徑之間。將幹燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應使幹燥劑距供試品表麵約 3mm 為(wei) 宜。

將盛有幹燥劑的杯皿放入杯子中，然後將杯子放到杯台上，供試品放在杯子正中，加上杯環後，用導正環固定好供試品的位置，再加上壓蓋。

小心地取下導正環，將熔融的密封劑澆灌至杯子的凹槽中，密封劑凝固後不允許產(chan) 生裂紋及氣泡。待密封劑凝固後，取下壓蓋和杯台，並清除粘在透濕杯邊及底部的密封劑。

如采用其它透濕杯，按產(chan) 品相應使用說明進行封裝。在 23℃±2℃環境 中放置 30 分鍾，稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度儀(yi) 器中，放在處於(yu) 23℃±2℃環境中的幹燥器中，平衡 30 分鍾後進行稱量，以後每兩(liang) 次稱量的間隔時間為(wei) 24、48 或 96 小時，稱量 前均應先放在處於(yu) 23℃±2℃環境中的幹燥器中，平衡 30 分鍾。直到前後兩(liang) 次質量增量相差不大於(yu) 5%時，方可結束試驗。同時取一個(ge) 供試品進行空白試驗。