YY 0471.4-2004接觸性創麵敷料試驗方法 第4部分:舒適性

1範圍

YY/T0471的本部分描述了評價(jia) 接觸性創麵敷料舒適性的試驗方法..

2術語和定義(yi)

下列術語和定義(yi) 適用於(yu) 本部分。

2.1接觸性創麵敷料primary wound dressing

用於(yu) 直接接觸創麵的任何形狀、形態或規格的材料或組合材料。

注:接觸性創麵敷料作為(wei) 創麵的機械屏障,用於(yu) 分泌物的吸收或引沉,以控製創麵的微生物環境.能直接或間接使創麵愈合.以代謝.藥理或免疫作用為(wei) 主的器械不包括在內(nei) .

2.2創麵敷料的舒適性conformability of a wound dressing

適應人體(ti) 形狀和運動的能力。

2.3可伸展性extensibility

創麵敷料拉伸至給定仲展範圍所需的力。

2.4變形permanent set

將樣品拉伸並使其鬆弛下來後所增加的長度,以原長的百分率表示。

3.2.2儀(yi) 器

3.2.2.1 拉伸試驗機:有一適宜的測量範圍精度為(wei) 士0.1 N的傳(chuan) 感器。

檢測儀(yi) 器推薦：ETT-AM材料試驗機

3.2.2.2切割器具 :切割成寬(25.0士0.5)mm的樣品。

3.2.2.3秒表。

3.2.3步驟

3.2.3.1從(cong) 供試材料 上切出(25.0士0. 5)mm寬的有代表性樣品.

3.2.3.2從(cong) 卷中或背紙 上取下樣品後,讓其鬆弛至少300 s。

3.2.3.3樣品上做兩(liang) 個(ge) 間距為(wei) (100士10)mm的平行標記。並使兩(liang) 間距至兩(liang) 端為(wei) 等距離。測量兩(liang) 標記間的距離,精確到士0.5mm(L)。

3.2.3.4將樣品標記以外夾於(yu) 拉伸試驗機的兩(liang) 夾頭中,並以(300士10)mm/min的拉伸速度使樣品伸長20%。記錄該最大載荷(ML),精確到0.1 N.

3.2.3.5在此拉伸 位置保持(60士1)s,從(cong) 夾頭上取下樣品，鬆弛(300士15)s。

3.2.3.6重 新測量樣品上兩(liang) 標記間的距離(L2)。

3.2.3.7 再對其他兩(liang) 個(ge) 樣品重複3.2.3.1至3.2.3.6步驟。

3.2.3.8用裁樣方向垂直於(yu) 第一組 裁樣的樣品重複3.2.3.1至3.2.3.7步驟。