GB/T18457製造醫療器械用不鏽鋼針管剛性檢測

本標準規定了公製規格0.2 mm~3.4 mm的正常璧.薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸。表麵及力學特性。

本標準適用於(yu) 對人體(ti) 皮內(nei) .皮下.肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不鏽鋼針管(下稱針管)。

本標準不適用於(yu) 易誇式不鏽鋼針管.因其力學性能不同於(yu) 本標準規定的硬直不鏽鋼針管,但鼓勵易彎式針管的製造方和購買(mai) 方選用本標準中的規定尺寸。

D.1原理

將一規定的力.施加到兩(liang) 端被支撐的針管的規定跨距的中心.測量其針管的撓度值。

D.2儀(yi) 器

檢測儀(yi) 器推薦：PMT-100N針管剛性韌性測試儀(yi)

D.2.1剛性試驗儀(yi) 器 能通過施力推杆將最大至60 N(精度為(wei) 士0.01 N)的力,向下垂直作用在針管上施力推杆的下端是由一個(ge) 互成60"夾角的楔形和曲率半徑為(wei) 1 mm的圓柱麵組成.其推杆寬度至少5 mm.圖D.1例示出適用的儀(yi) 器。

D.3試驗程序

D.3.1將針管位於(yu) 剛性試驗儀(yi) 器(D.2.1)上 .按如下要求調整針管和剛性試驗儀(yi) 器。

a)使跨距為(wei) 表2中被測針管規格相對應的數值;

b)使施力推杆的端部表麵位於(yu) 跨距的中心:

c)使針管 與(yu) 兩(liang) 個(ge) 擱針架柱和施力推杆保持垂直,同時使針管中心線與(yu) 擱針架中心線重合。

D.3.2按表2 中該針管公稱規格相對應的力,以1 mm/min的速率通過拖力推杆對針管向下施加彎曲力。

D.3.3測量並記錄(D.2.2)施力點處的針管撓度.精確到0.01 mm.