GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

本標準規定了針管公稱外徑為(wei) 0. 36 mm至1. 2 mm的一次性使用靜脈輸液針(以下簡稱“輸液針")的要求,以保證與(yu) 相應的重力輸液式輸液器.壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。

本標準為(wei) 輸液針所用材料的性能及其質量規範提供了指南。

D.3針尖穿 刺性能試驗方法.

D.3.1穿刺力評價(jia) 用試驗儀(yi) 器

檢測儀(yi) 器推薦：NTP-06針尖與(yu) 人造皮膚穿刺力測試儀(yi)

圖D.2是測量和記錄穿刺力的典型儀(yi) 器構成示意圖，也可用具有相同性能和精度的其他裝置。儀(yi) 器應提供:

a)速度V=50 mm/min~250 mm/min,孚均驅動精度≤設定驅動速度士5%;

b) 0 N~50 N的傳(chuan) 感器,平均精度為(wei) 滿量程的土5%;

e)聚合膜夾持後穿剌區直徑等於(yu) 10 mm.

D.3.2聚合膜材料

適合於(yu) 穿刺試驗的聚合膜是具有彈性.厚度為(wei) 0.35 mm士0.05 mm.邵爾(A)硬度為(wei) 85士10的聚氨酯膜。

D.3.3穿刺力評價(jia) 試驗步驟

D.3.3.1聚合膜在 22 C士2 C下放置至少24 h.並在相同的溫度下進行試驗。

D.3.3.2將一片連續長度的聚合膜(c)的一部分登直夾於(yu) 夾持裝置(d)中,應避免聚合膜受張力。如果聚合膜具有精加工麵,此麵要朝向針尖.

D.3.3.3試驗用針裝 於(yu) 固定裝暨,其軸線與(yu) 聚合膜的表麵垂直.針尖指向供穿刺的圓形區城的中心. 

D.3.3.4移動速度設為(wei) 100 mm/min.

D.3.3.5啟動試驗儀(yi) 器。

D.3.3.6穿刺聚合 膜,同時記錄力對應於(yu) 位移的曲線圖。

D.3.3.7測定 相應的峰值力F.F1.Fi.F..

D.3.3.8每穿刺-一次聚合膜片 ,要選擇以前沒有使用和沒有穿刺過的區域。