滅菌醫療器械組合袋和卷材密封連接處強度測定方法

YY／T0698.5-2009最終滅菌醫療器械包裝材料第5部分：透氣材料與(yu) 塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法：

結果單位：

應以N/15 mm為(wei) 單位報告結果。

注:國際單位製單位是kN/m,但較常以N/15 mm為(wei) 單位。

試件的製備

1、幹態

從(cong) 狀態調節後的組合袋和卷材上與(yu) 密封線成直角地至少切取1個(ge) 試樣,各試樣寬15 mm士0.1 mm,長度應足夠長,以便於(yu) 裝入試驗儀(yi) 器。如果從(cong) 一個(ge) 密封線上隻取一個(ge) 試樣,則應從(cong) 密線的中部取樣。

注:密封長度超過500 mm時,可能需增加試樣。

2、幹態,滅菌後的

使組合袋或卷材經受預期的滅菌循環,滅菌器的設計,結構和操作符合有關(guan) 國際標準或我國標準。按C.2.1製備試件。

檢測儀(yi) 器：

                                               ETT-AM 電子拉力試驗機

試驗步驟：

用一個(ge) 夾具夾持塑料膜的自由端,另一個(ge) 夾具夾持透氣材料的自由端，以200 mm/min士10 mm/min的速率將密封界麵剝離,記錄最大力。

試驗報告：

報告各試件密封強度(以牛頓每15 mm 寬度表示)。

報告試驗中試樣尾部是否有支持",數據記錄紙和技術規範。