在醫藥包裝中,藥用鋁箔的首要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。由於(yu) 其直接接觸藥品,因此國家對藥箔的外觀和功能要求非常嚴(yan) 格。藥用鋁箔具有以下幾個(ge) 特征:高阻隔性、高純度、耐腐蝕性等,被廣泛應用於(yu) 醫藥包裝領域,能有效保護藥品的安全和質量。藥用鋁箔材料的高阻隔性能則包括對氣體(ti) 、氧氣、水蒸氣的阻隔性能,所以需要企業(ye) 對藥用鋁箔進行相應的質量檢測監控。
藥用鋁箔材料的氣體(ti) 阻隔性能測試可遵循參考《YBB00082003-2015 氣體(ti) 透過量測定法》標準,
測試采用第一法 壓差法測試原理
儀(yi) 器推薦:GTR-V3188比分足球即时比分
測試原理大致如下:
藥用鋁箔或藥包材薄膜樣品將低壓室和高壓室分開,高壓室充約0.1MPa的試驗氣體(ti) ,低壓室的體(ti) 積已知。試樣密封後用真空泵將低壓室內(nei) 的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量△p,可確定試驗氣體(ti) 有高壓室透過試樣到低壓室的以時間為(wei) 函數的氣體(ti) 量,但應排除氣體(ti) 透過速度隨時間而變化的初始階段。
測試方法:
1)選取厚度均勻、無褶皺、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,按招標準要求處理好後,在試驗台密封圈處塗一層真空油脂,將試樣置於(yu) 試驗台上,輕輕按壓,使試樣與(yu) 試樣台上的真空油脂接觸良好,試樣應保持平整,不得有褶皺。
2)開啟低壓室排氣閥,開始抽真空,試樣在真空下應緊貼試驗台,蓋好上蓋並緊固。打開高壓室排氣閥,開始抽真空直到17kPa以下,並持續脫氣以排除試樣所吸附的氣體(ti) 和水蒸氣。
3)脫氣結束後,打開試驗氣瓶和氣源開關(guan) 向高壓室充試驗氣體(ti) ,氣體(ti) 流量每分鍾100ml,高壓室的氣體(ti) 壓力應在1.0×105~1.1×105Pa範圍內(nei) 。
4)關(guan) 閉高、低壓室排氣閥,開始透氣試驗。
5)未剔除開始試驗時的非線性階段,應進行10分鍾的預透氣試驗,繼續試驗直到在相同的時間間隔內(nei) 壓差的變化保持恒定,達到穩定透過。
6)儀(yi) 器自動試驗,最後直接出具測試結果。