168娱乐平台官网登录為(wei) 您提供根據標準Y0450.1—2020為(wei) 您提供測定導引套管、導管鞘和擴張器峰值拉力的方法:
檢測儀(yi) 器:
PMT-CSP02導絲(si) 滑動性能測試儀(yi)
c.1原理
選定器械的幾個(ge) 試驗段或整個(ge) 長度,以便每個(ge) 管狀部分,座或連接件與(yu) 管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。
c.2儀(yi) 器
拉伸試驗裝置,能施加一大於(yu) 15N的力。
c.3程序
C.3.1從(cong) 被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。
C.3.2使試驗段處在溫度為(wei) (37士2)℃的適當的水溶液中,維持臨(lin) 床意義(yi) 上適宜的時間段。處理後按C.3.3~C.3.8立即進行試驗。
C.3.3將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。
c.3.4測量試驗段的標距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時,座或連接件與(yu) 夾持試驗段另一端的夾具間的距離。
C.3.5以每毫米標距20 mm/min的單位應變速率(見表C.1)進行拉伸,直到試驗段分離成兩(liang) 段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為(wei) 單位。
c.3.6如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分,試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。
c.3.7―如果供試器械帶有側(ce) 支:
a)對每個(ge) 側(ce) 支重複C.3.2~C.3.5;
b)在包含側(ce) 支和預期導人體(ti) 內(nei) 的器械相鄰部分之間的連接點的試驗段上重複C.3.2~C.3.5;c)對每個(ge) 連接點重複C.3.7 b)。
C.3.8對於(yu) 任何試驗段不要重複試驗。