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技術文章

約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破測試儀試驗

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   無菌醫療器械包裝被廣用於(yu) 醫療器械類產(chan) 品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔淨開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前後能對產(chan) 品進行保護並且滅菌後能在一定期限內(nei) 維持係統內(nei) 部無菌環境

   包裝作為(wei) 醫療器械產(chan) 品實現過程的一個(ge) 重要環節,要滿足無菌醫療器械包裝質量標準YYT0681.9《無菌醫療器械包裝試驗方法第9部分:約束板內(nei) 部氣壓法軟包裝密封脹破試驗》的規定。

今天重點講一下四邊封約束測試方法:

檢測儀(yi) 器推薦:LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)

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 1 試樣製備

1.1 將測試夾具放置在平整桌麵上;

1.2 鬆開升降座(04)後方的旋鈕,將升降座升到合適高度;

1.3 將密封墊一側(ce) 粘貼雙麵膠,粘在試樣中心位置;

1.4 用尖銳物通過密封點內(nei) 孔,刺穿試樣上層(不得全部穿透),孔徑3~4mm為(wei) 宜;

1.5 將製備好的試樣,密封墊無膠一麵自下而上固定在測試座下端的接口上,壓緊;

1.6 再次調節升降座的位置,固定旋鈕,通過調節旋鈕再次調節試樣的位置;

1.7 將約束板由兩(liang) 側(ce) 向內(nei) 推入。注意,兩(liang) 側(ce) 的約束板必須在同一高度的卡槽內(nei) ,且試樣應處於(yu) 約束板下方。

2 四邊封測試步驟

  2.1 將進氣口與(yu) 設備的充氣口和傳(chuan) 感器口連接;

  2.2 選擇測試模式,並設置相對應的測試參數;

  2.3 點擊“試驗"按鈕進行測試;

  2.4 測試結束後,按試樣製備說明重新製備試樣進行測試;