醫用注射針管(針)剛性測試儀測試方法

注射器在醫學中經常用到的,針管規格-般分:正常壁、薄壁、超薄壁,其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度, 在GB-18457-2001-製造醫療機械用不鏽鋼針管標準中明確規定了醫用注射器針管剛性的大小,生產(chan) 單位必須嚴(yan) 格執行。

檢測儀(yi) 器推薦：PMT-100N

產(chan) 品標準

《GB 15811-2016 -次性使用無菌注射針》

《YBB00112004-2015預灌封注射器組合件(帶注射針)》

《YBB000992004 -2015預灌封注射器用不鏽鋼注射針》

《GB/T 18457-2015製造Y療器械用不鏽鋼針管》

PMT- 100N是根據注射針相關(guan) 標準研發的適用於(yu) 注射針剛性、韌性性能測試的設備。適用於(yu) 人體(ti) 皮內(nei) 、皮下、肌肉和靜脈- -次性注射針針管、預灌封注射器針管等醫用硬直不鏽鋼針管的剛性和韌性測試。

醫用注射針管(針)剛性測試儀(yi) 試驗原理為(wei) 將一規定的力 ,施加到兩(liang) 端被支撐的針管的規定跨距的中心,測量其針管的撓度值,其體(ti) 測試方法:

1.取與(yu) 玻璃針管分離後的本品適量,置剛性試驗儀(yi) 器能通過施力推杆大至100N (精度為(wei) :+0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。

2.施力推杆的下端由一個(ge) 互成60°夾角的模形和曲率半徑為(wei) lmm的圓柱麵組成,其推杆寬度至少5mm ,按如下要求調整針管和剛性

試驗儀(yi) :

a)使跨距為(wei) 被測針管規格相對應的數值;

b)使施力推杆的端部表麵位於(yu) 跨距的中心;

C)使針管與(yu) 兩(liang) 個(ge) 擱針架和施力推杆保持垂直,同時使針管中心線與(yu) 擱針架中心線重合。

3.按規定的跨距和荷載條件進行試驗:按規定中該針管規格相對應的力,以lmm/min的速率通過施力推杆對針管向下施加彎曲力,測

並記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm , max撓度應符合表1的規定。