YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺釘

     本標準規定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘的術語和定義(yi) 、分類 、要求、試驗方法.製造、滅菌、包裝.製造商提供的信息。

本標準適用於(yu) 金屬接骨螺釘(以下簡稱"接骨螺釘").該產(chan) 品供骨科手術時作骨折內(nei) 固定用。但本標準不包含脊柱及特殊設計的接骨螺釘。

1.最大扭矩

在螺釘扭轉剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為(wei) 牛頓.米(N. m)。

2.斷裂扭轉角

當螺釘扭轉失效時所旋轉的角度.顯示為(wei) 指示扭矩的迅速破小。

3.軸向拔出力

將接骨螺釘從(cong) 已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為(wei) 牛頓(N)。

4.旋入深度i

旋入測試材料中的螺紋段深度。

5.旋入扭矩

將螺釘旋入測試材料時，克服螺釘與(yu) 測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。

6.旋出扭矩

將螺釘旋出測試材料時,克服螺釘與(yu) 測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺紋采用逆時針方向旋轉)。

7.自攻力

自攻類型的螺釘進行自攻所需要的軸向力的數值.單位為(wei) 牛頓(N)。

8.扭轉屈服強度 

螺釘所達到的比例極限點,單位為(wei) 牛頓●米(N. m)。采用平移法進行測定,平移量為(wei) 2°

檢測儀(yi) 器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀(yi)

產(chan) 品特征

Ø 功能多樣化，可實現一機多能，一機多用

Ø 進口工控機技術，開放式結構，友好人機界麵操作，使用簡單方便；

Ø 多種操作模式任意選擇，操作更簡單方便；

Ø 雙電機雙軸控製，精密絲(si) 杆傳(chuan) 動，合理布局，確保儀(yi) 器運行平穩；

Ø 采用進口高精度測力和扭矩傳(chuan) 感器，測量精度為(wei) 0.5級；

Ø 液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數據統計處理功能； 

Ø 內(nei) 置專(zhuan) 用校準程序，便於(yu) 計量、校準部門（第三方）對儀(yi) 器進行校準。

 設計標準

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】

YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗方法】

YY/T 1505 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

YY/T 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內(nei) 固定係統部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】

主要參數

² 力值測量範圍：  自攻：200N  

                    拔出：200KG

² 扭矩測量範圍： 0-5Nm

² 測量精度：0.5級

² 分辨率：0.01

² 試驗行程：≤350mm

² 測試模式：扭轉性能、驅動扭矩、拔出性能、自攻性能

² 試驗速度：1-200mm/min無級變速

² 外形尺寸：470（L） X440（B） X1300（H） mm

² 重    量：約45kg

² 電    源：AC220V±22V，50Hz