水針及粉針瓶非破壞密封性測試

      藥品無菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發布《藥品包裝係統密封性研究指導原則》征求意見中提出，要對藥品包裝係統密封性研究中的泄漏方式及風險，風險識別評價(jia) 方法選擇及驗證、研究結果進行評價(jia) 。將來將密封性檢測納入藥典。那麽(me) 製藥企業(ye) 如果擁有較多劑型和包裝型式，應該如何選擇藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法呢？

  我們(men) 普創工業(ye) 科技專(zhuan) 注做包裝檢測密封性測試十餘(yu) 年，針對現在市場上需求針對《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國藥典標準 》《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法《化學藥品注射劑包裝係統密封性研究技術指南（試行）》翻閱了大量的資料推出MLT-V100微泄漏無損密封性測試儀(yi) ，特別適合水針及粉針費破壞性密封測試。

檢測儀(yi) 器推薦：MLT-V100微泄漏無損密封性測試儀(yi)

真空衰減法

是目前應用範圍確定性檢測方法，可用於(yu) 各種液體(ti) ，負壓、常壓，有顏色無顏色包裝係統，非破壞性。

西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶。

測試過程：

1.設備通電，電腦啟動後，雙擊打開測試軟件，顯示通訊連接成功，熱機5min。

2 點擊“係統設置"功能，確認測試模式為(wei) 所需測試模式（正/負壓），確認後退出。

3 點擊“參數"功能，選擇或設置測試參數，注意檢查參數與(yu) 測試模式的匹配，設置，確定後退出。

4 測試腔中放入與(yu) 待測試樣匹配的陰性樣品，閉合測試腔，點擊“試驗"按鈕，進行測試，檢查測試進程是否符合要求。