醫療器械包裝的檢測給包裝內(nei) 加壓,直至其爆破,可參照標準 ASTM F-1140 無限製的爆破測試及ASTM F-2054 帶限製板的爆破測試。
檢測儀(yi) 器推薦:LT-03A泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi)
測試夾具:
正壓法測試原理
提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓等多種試驗模式
試驗曲線實時顯示,試驗數據智能統計
試驗量程可選,輕鬆實現非標測試
采用品牌進口元器件,性能穩定可靠
破裂試驗
1.雙手捏住開口兩(liang) 側(ce) ,是滅菌袋上下兩(liang) 層分離。把被測滅菌袋的開口部位放在上端固定橫梁和下端可活動橫梁中間,使充氣口位於(yu) 上下兩(liang) 層中間,雙手拉緊滅菌袋兩(liang) 端啟動夾緊開關(guan) ,上下兩(liang) 端衡量閉合夾緊滅菌袋封口。
2.在測試係統中選擇“破裂測試",開始試驗。過程中氣體(ti) 通過充氣口進入滅菌包裝袋內(nei) ,被刺包裝袋緩慢膨脹。與(yu) 此同時,“試驗界麵"會(hui) 實時顯示“壓力"變化的數值。
3.待滅菌包裝袋破裂後係統會(hui) 自動顯示“最大破裂壓力"值。
4.實驗結束後采用新試樣代替舊試樣繼續試驗。一般情況下破裂試驗不得少於(yu) 3次。
在測試中需要注意兩(liang) 點:⑴ 此試驗會(hui) 產(chan) 生較大聲響,試驗時建議離被測包裝件一米以上,觀察數據時應戴防護眼鏡。⑵ 在獲取破裂值時,取所有破裂值(最大破裂壓力)中的最小值作為(wei) 破裂壓力值。如果數值分散較大,則需對該滅菌包裝袋進行更為(wei) 嚴(yan) 格的質量控製。
蠕變測試
所謂蠕變測試是包裝件放在測試儀(yi) 器上,內(nei) 部增壓到一定的壓力,維持該壓力至規定的時間。一般情況下設定初始壓力為(wei) 該包裝件最大破裂壓力的80%,規定時間為(wei) 15~30 s。
1.測試係統中選擇“蠕變測試",設置壓力、時間參數和包裝件在設定時間內(nei) 允許壓力下降的數據,開始試驗。
2.根據測試時間內(nei) 壓力下降的數值是否低於(yu) 預設的偏幅,係統會(hui) 自動對試驗結果做“接受"或“拒絕"操作。