預灌封注射器組合件（帶注射針）試驗項目及方法

一、試驗項目及方法

本方法適用於(yu) 預灌封注射器組合件(帶注射針)。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不鏽鋼注射針、針頭護帽和推杆組成。

[針與(yu) 針座的連接力]取本品適量，將注射器固定在試驗機上，以100mm/min+5mm/min速度，在不得小於(yu) 22N的拉力下，進行注射針的拉拔試驗。不鏽鋼注射針與(yu) 玻璃針管的針座間不得鬆動或分離。

[針頭護帽的拔出力I取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內(nei) ，試驗速度為(wei) 100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0~45.0N之間。

[活塞與(yu) 推杆的配合性] ( 僅(jin) 適用於(yu) 帶螺紋的活塞)取本品適量，將推杆和活塞相連接，把活塞插入經矽油潤滑過並裝滿一半水的預灌封注射器內(nei) ，排除空氣，在注射器上插上針頭護帽，緩慢向後撤出約3mm的距離。推杆應保持穩定，不應與(yu) 活塞分離。

[活塞潤滑性]取本品適量，將活塞插入矽油潤滑的注射器針管中，用推杆將活塞推入整個(ge) 注射器針管中。推杆活塞應平滑的移動，不應有突然的停頓。

[活塞滑動性能]取本 品適量，將推杆活塞放入矽油潤滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動推杆。活塞滑動的啟始力和活塞持續滑動的持續力應符合表1的規定。

                                        表1滑動性能

二、試驗設備

PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀(yi)

PMT-05  醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀(yi) 器，可進行器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開 啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀(yi) 器應用於(yu) 注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、複合膜、藥用鋁箔、   PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體(ti) 內(nei) 導管導絲(si) 摩擦力等試驗。

醫藥包裝物理性能測試儀(yi) 采用進口品牌gao精du傳(chuan) 感器，測試結果jing確穩定，無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀(yi) 器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾 具可滿足不同實驗要求，夾具更換方便kuai捷。guang泛應用於(yu) 藥檢機構、藥包材生產(chan) 企業(ye) 、製藥企業(ye) 、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 等單位。

設備特征：

   ●     jin口微型計算機控製技術，開放式結構，you好人機界麵操作，使用簡單方便