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技術文章

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法

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     YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法,用於(yu) 檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過量的方法。

     水蒸氣透過量是指在規定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓力下,試樣在一定時間內(nei) 透過的水蒸氣量。

     YBB00092003-2015藥用包裝材料蒸氣透過量測定法有四種,Di一法:杯式法; 第二法:電解分析法;第三法:重量法,第四法:紅外檢測器法。

       我們(men) 普創工業(ye) 科技專(zhuan) 注藥包材檢測儀(yi) 器十餘(yu) 年,針對不同的測試方法我們(men) 也有不一樣的選擇,今天也重點推薦一下關(guan) 於(yu) 阻隔類檢測儀(yi) 器的選擇: 

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法法:杯式法

一般適用於(yu) 水蒸氣透過量不低於(yu) 2g/(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指將試樣固定在特製的透濕杯上,通過測定透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

 推薦儀(yi) 器:WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀(yi) (杯式法的減重法,三腔獨立)

                 WVTR-RC6水蒸氣透過量測定儀(yi) (杯式法中的增重法,三腔獨立)

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測定法

1. 選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,分別用圓片衝(chong) 刀衝(chong) 切,試樣直徑應介於(yu) 杯環直徑與(yu) 杯子直徑之間。將幹燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應使幹燥劑距試樣表麵約3 mm為(wei) 宜。

2.將盛有幹燥劑的杯皿放入杯子中,然後將杯子放到杯台上,試樣放在杯子正中,加上杯環後,用導正環固定好試樣的位置,再加上壓蓋。小心地取下導正環,將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟凝固後不允許產(chan) 生裂紋及氣泡。待密封蠟凝固後,取下壓蓋和杯台,並清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。

3.在23 C士2 C環境中放置30分鍾,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16 小時後從(cong) 箱中取出,放在處於(yu) 23 C土2 C環境中的幹燥器中,平衡30分鍾後進行稱量,稱量後將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nei) ,以後每兩(liang) 次稱量的間隔時間為(wei) 24小時、48小時或96小時,稱量前均應先放在處於(yu) 23 C士2 C環境中的幹燥器中,平衡30分鍾。直到前後兩(liang) 次質量增量相差不大於(yu) 5%時,方可結束試驗(注:每次稱量後應輕微晃動杯子中的幹燥劑,使其上下混合:幹燥劑吸濕總增量應不得過10%)。同時取一個(ge) 試樣進行空白試驗(注:空白試驗係指除杯中不加幹燥劑外,其他試驗步驟同樣品試驗)。


YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第二法:電解分析法

電解分析法係指水蒸氣遇電極電解為(wei) 氫氣和氧氣,通過電解電流的數值計算出一定時間內(nei) 透過單位麵積試樣的水蒸氣透過的總量的水蒸氣透過量分析法。

 推薦儀(yi) 器:WVTR-AE3水蒸氣透過量測定儀(yi) (電解法,三腔獨立)

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測定法

  1. 選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,進行試驗,所需相對濕度可通過鹽溶液調節。當顯示的值已穩定一段時間後,測試結束(當相鄰3次

  2. 電流采樣值波動幅度不大於(yu) 5%時,可視為(wei) 電流已保持恒定,水蒸氣滲透量達到穩定狀態。

 YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第三法:重量法

適用於(yu) 口服、外用液體(ti) 瓶,固體(ti) 瓶,輸液用容器等。

規定的實驗條件下,通過稱樣品裝水後重量變化情況,計算出樣品水蒸氣透過量數據。

普創研製的水蒸氣透過量測定儀(yi) ,通過外加輔助測試工具,能滿足口服、外用液體(ti) 瓶,固體(ti) 瓶,輸液用容器等樣品的水蒸氣透過量檢測,全過程,全自動檢測,相比較檢測標準中推薦的檢測儀(yi) 器,檢測效率大大提升,避免人工操作誤差,數據更準確。

推薦儀(yi) 器:WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀(yi) (三腔獨立)

                 WVTR-RC6水蒸氣透過量測定儀(yi) (三腔獨立)

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測定法 

1.取試驗瓶適量,在瓶中加入純化水至標示容量,旋緊瓶蓋,精密稱定。然後將試瓶置於(yu) 恒溫恒濕箱中,放置14天,取出後,室溫放置45分鍾後,精密稱定。按下式計算水分損失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第四法:紅外檢測器法

紅外檢測器法是指當樣品置於(yu) 測試腔時,樣品將測試腔隔為(wei) 兩(liang) 腔,樣品一邊為(wei) 低濕腔,另一邊為(wei) 高濕腔,裏麵充滿水蒸氣且溫度已知,由於(yu) 存在一定濕度差,水蒸氣從(cong) 高濕腔通過樣品滲透到低濕腔,由載氣傳(chuan) 送到紅外檢測器產(chan) 生一定量的電信號,當實驗達到穩定狀態後,通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

 推薦儀(yi) 器:WVTR-E3水蒸氣透過量測定儀(yi) (紅外檢測器法,三腔獨立)

 

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測定法,

1. 選取具有代表性、厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,樣品應在溫度23 C士2 C,相對濕度50%士10%的條件下,進行狀態調節,調節時間至少4小時。然後進行試驗,當儀(yi) 器顯示的值已穩定段時間後,測試結束(試驗穩定時輸出的電壓值或儀(yi) 器顯示的水蒸氣透過率值變化在5%以內(nei) ,如果輸出值變化未在5%以內(nei) ,應在報告裏加以說明)。

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