藥用泡罩檢測儀器

      泡罩包裝即PTP包裝技術,是將產(chan) 品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與(yu) 底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們(men) 的複合材料製成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用於(yu) 藥品包裝。現在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產(chan) 品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應用於(yu) 食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。

泡罩包裝

 泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC複合硬片會(hui) 直接接觸藥品，因此需要特別關(guan) 注材料的檢測，同時國家也出示了很多相關(guan) 標準，檢測的項目包括拉伸強度、熱合強度、耐衝(chong) 擊強度、鋁箔針孔度等物理性能，下麵著重介紹一下泡罩包裝測試項目及檢測儀(yi) 器。

目前，醫用泡罩包裝和藥用PVC硬片檢測需要遵循的標準有：

YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》

YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體(ti) 藥用複合硬片》

YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體(ti) 藥用複合硬片》

YBB00212005《聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片》

YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體(ti) 藥用複合硬片》

YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體(ti) 藥用複合硬片》

1.泡罩包裝拉伸強度檢測：ETT-AM電子拉力試驗機

試驗方法：拉伸強度方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003),指標根據實驗驗證結果而製定，一般縱向、橫向拉伸強度平均值不得低於(yu) 10Mpa.斷裂伸長率方法引用拉伸性能測定法(YBB00112003)，指標根據實驗驗證結果而製定，厚度小於(yu) 0.05mm薄膜，要求伸長率平均值不得低於(yu) 130%;大於(yu) 0.05mm的膜，要求縱橫向斷裂伸長率平均值不得低於(yu) 200%。

2、泡罩包裝熱合強度測試：HST-01A/HST-01B熱封試驗儀(yi)

試驗方法：參照具體(ti) 的檢測標準選擇合適的熱封參數，通過熱封儀(yi) HST-01對尺寸為(wei) 100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC複合硬片進行熱封(將鋁箔的黏合層麵與(yu) PVC片疊合)，然後用標準裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過拉力機進行180°剝離(剝離速度按具體(ti) 檢測標準的要求執行)，剝離所需要做的最大功就是熱合強度。

3、泡罩包裝耐衝(chong) 擊強度測定：FB-30J落鏢衝(chong) 擊試驗機

試驗方法：裁取長約150mm，寬為(wei) 50mm試樣，縱橫向各5個(ge) 。試樣應在溫度23±2°C，相對濕度50%±5%的環境中，放置4小時以上，並在上述條件下進行試驗，將試樣固定於(yu) 落球衝(chong) 擊試驗機上，跨距100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下於(yu) 跨距中央部位。縱橫向均不得有二片以上破損。

4、泡罩包裝針孔度檢測：PAHT-30A鋁箔針孔度測試儀(yi)

試驗方法：在規定的環境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，來觀察針孔的數量，並測量針孔的尺寸。根據YBB00152002標準要求，每一平方米中，直徑大於(yu) 0.3mm的針孔不允許有，直徑為(wei) 0.1-0.3mm的針孔數不得超過一個(ge) 。

5.泡罩包裝密封性測試檢測：LT-01/LT-02P密封試驗儀(yi)

測試方法：

1.在真空室內(nei) 放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中。此時,試樣的頂端與(yu) 水麵的距離不得低於(yu) 25 mm。注:隻要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個(ge) 部位的泄漏，一次可以試驗⒉個(ge) 或更多的試樣。2.蓋上真空室的密封蓋,關(guan) 閉排氣管閥門,再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30~60 s調至下列數值之一;20,30,50,90 kPa等。到達一定真空度時停止抽真空,並保持該真空度30 s。所調節的真空度值根據試樣的特性(如所用包裝材料,密封情況等)或有關(guan) 產(chan) 品標準的規定確定.但不得因試樣的內(nei) 外壓差過大使試樣發生破裂或封口處開裂。3.觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無連續的氣泡產(chan) 生。單個(ge) 孤立氣泡不視為(wei) 試樣泄漏。4.打開進氣管閥門l,使真空室與(yu) 大氣相通,打開密封蓋v取出試樣,將其表麵的水擦淨,開封檢查試樣內(nei) 部是否有試驗用水滲入。