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本文件規定了親(qin) 水塗層乳膠導尿管的潤滑性能應滿足的要求和檢驗方法,包括導尿管性能和塗層性能。塗層性能主要有摩擦係數、激活時間、表幹時間、塗層牢固度、塗覆均勻性等。
本文件適用於(yu) 一一次性使用表麵附加塗層以提高潤滑性能的乳膠導尿管。本標準不適用於(yu) 含藥的、管身上塗有銀鹽或抗菌成分的、由金屬材料製成的、非無菌的導尿管。
檢測儀(yi) 器：PMT-05導管導絲(si) 滑動性能測試儀(yi)
測試要求：
F.1 參考標準
《YY/T 1536- -2017 非血管內(nei) 導管表麵滑動性能評價(jia) 用標準試驗模型》
F.2要求
摩擦係數應小於(yu) 等於(yu) 0. 05。
F.3原理
將測試樣品浸入純化水中測試表麵摩擦係數。
F.4儀(yi) 器
摩擦係數測試儀(yi) 。
F.5 步驟
濕測:水溫37 C土2 C，夾持力設定3N，運行速度設定10 mmn/s，水中浸泡時間設定60s。連續測試運行次數設定5次，測試長度設定100 mm。測試時導管內(nei) 需插入合適的芯棒( 使能塞進內(nei) 腔的最大規格芯絲(si) )。
F.6 結果判定
摩擦係數應小於(yu) 等於(yu) 0.05，判定合格。
附錄G
(規範性)
塗層牢固度試驗
G.1 參考標準
《YY/T 1536- -2017 非血管內(nei) 導管表麵滑動性能評價(jia) 用標準試驗模型》
G.2 要求
塗層牢固度在進行15次循環摩擦係數測試之後，其極差值應不大於(yu) 0.02，判定合格。
G.3 原理
將測試樣品浸入純化水中連續多次測試表麵摩擦係數，觀察摩擦係數變化情況。
G.4 儀(yi) 器
摩擦係數測試儀(yi) 。
G.5 步驟
將導尿管浸入水中，水溫37 C士2 C,夾持力設定3N，運行速度設定10 mm/s，水中浸泡時間設定60s。連續測試運行次數設定15次，測試長度設定100mm。測試時導管內(nei) 需插入合適的芯棒(使能塞進內(nei) 腔的最大規格芯絲(si) )。
G.6結果判定
塗層牢固度在進行15次循環摩擦係數測試之後，其極差值應不大於(yu) 0.02，判定合格。
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