藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的複合膜作為(wei) 包裝材料,其具有ji高的衛生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(you) 點,但其密封性好壞是最影響藥液質量、破壞無菌環境的性能指標。質量良好的藥用輸液袋應不易破裂,其阻氣性與(yu) 阻水性高,內(nei) 部藥液不易變質或泄露,可滿足高要求的無菌環境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封,而熱封過程中易出現熱封參數設置不合適導致熱封不嚴(yan) 密或熱封過度,例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣,抑或熱封刀表麵不平整導致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點。倘若輸液袋的密封性不好,則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體(ti) 則易滲入輸液袋內(nei) 部,引起細菌侵入,導致藥液變質及氧化,甚至在運輸或使用過程中出現泄漏。
今天我們(men) 普創針對輸液袋密封性能,我們(men) 主要推薦自主研發的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀(yi) 來檢測輸液袋的密封性能,詳述了該儀(yi) 器的測試原理及試驗詳細過程,從(cong) 而為(wei) 製藥企業(ye) 等行業(ye) 在對輸液袋等包裝密封性能的監控提供參考。
輸液袋真空衰減密封性檢漏儀(yi) ,這款儀(yi) 器主要是用在醫藥行業(ye) ,包裝行業(ye) 當中的無損包裝的微小泄露的檢測,這款儀(yi) 器的優(you) 勢是可以檢測出1微米的漏孔,在整個(ge) 行業(ye) 當中屬於(yu) *的位置,符合並優(you) 於(yu) 國家藥包材標準以及GMP的關(guan) 於(yu) 權限管理等的要求,並滿足ASTM測試方法。主要適用於(yu) 輸液袋,西林瓶,安瓿瓶,預灌封注射器等。
測試原理:
通過標準腔與(yu) 測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體(ti) 泄漏。基準容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器後,由於(yu) 試樣的氣體(ti) 泄漏導致被測容器的壓 力變化,通過差壓傳(chuan) 感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導出泄漏孔徑和泄漏流量。
測試優(you) 點:
1. 測試便捷快速
2. 可溯源
3. 可重複
4. 非破壞檢測
5. 人為(wei) 因素小
6. 靈敏度高
7. 定量+定性測試,更易檢測更小和泄露點孔徑
我們(men) 也為(wei) 客戶量身定做的腔體(ti) ,幫客戶過檢想了解更多資料,請多多關(guan) 注我們(men) !