本標準所規定的手術膜,主要用於(yu) 手術中貼於(yu) 手術部位。其作用是阻止來自於(yu) 皮膚的可能攜帶細菌的皮屑向手術創麵彌散,並阻止手術切口周圍皮膚深層的微生物遷移到皮膚表麵從(cong) 而向手術切口傳(chuan) 播,以防止引起感染。對於(yu) 某些特殊的手術膜,符合本標準不意味著能滿足臨(lin) 床要求。對於(yu) 平麵度不夠理想的手術部位(如頭部、關(guan) 節),最好使用伸展特性好的聚氨酯手術膜。對於(yu) 其他特殊要求的手術膜,本標準規定之外的要求也可能是必須的。
手術膜是與(yu) 手術創麵接觸的粘貼材料,具有外科敷料和粘貼膠帶的雙重屬性。
手術膜所有與(yu) 粘貼表麵接觸的原材料(膜、膠、保護層、矽油)的生產(chan) 和最終產(chan) 品的加工(如塗膠、矽化、組裝、分切、包裝等過程)宜在潔淨條件下進行。除非提供采取了有效去汙措施的證明。
參考要求:
5.8 水蒸氣透過性
按附錄D試驗時,聚氨酯膜每24h的水蒸氣滲透應不小於(yu) 500g/m2,聚乙烯膜應不小於(yu) 30g/m2。
測試儀(yi) 器:
WVTR-C6188比分足球捷报
測試詳情:
D.1裝置
一隻由抗腐蝕材料製成的盒子,外部尺寸約為(wei) 95 mmX25 mmX20 mm,淨重不超過60 g,除了頂部有80 mmX10 mm長方形開口,其餘(yu) 均密閉,除開口(用供試材料蓋住)以外該盒子wan全不透水或水蒸氣。
D.2步驟
將一隻裝有約1 kg無水氯化鈣的盤子,放人帶有循環空氣設施的電熱幹燥箱內(nei) ,溫度保持在36 °C~38 C。取五隻符合上述要求的小盒子,各放人約2 g脫脂棉,各倒入約20 mL水,用供試材料試條蓋住開口的頂部,按壓材料,使開口wan全被封住。確保濕的脫脂棉不與(yu) 供試材料的下表麵接觸。材料的寬度必須至少大於(yu) 開口尺寸5 mm.
注:試樣覆蓋開口時,不要使材料受到張力,材料受力會(hui) 影響試驗結果的準確性。
對封口的盒子稱重,精確到毫克,將它們(men) 放人櫃中約18 h(計錄時間精確到15 min)。從(cong) 櫃中取出盒子,在標準大氣壓下冷卻1 h,再次稱重,精確到毫克。.
D.3結果表示
用各盒子頂端的開口麵積和重量損耗計算每24h的水蒸氣滲透,以克每平方米(g/m2)表示。
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