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關於貼膏劑黏附力測定方法你知道嗎？

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    膏藥（貼膏劑）作為(wei) 中藥製劑中的一種傳(chuan) 統劑型，在醫療領域扮演著重要的角色，其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫療領域有著廣泛的應用。

    膏藥（貼膏劑）使用極為(wei) 簡便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對於(yu) 消費者起著重要的作用，為(wei) 此國家藥典對膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測做了詳細的規定；藥典規定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強度三個(ge) 指標。

    為(wei) 便於(yu) 各大膏藥（貼膏劑）生產(chan) 企業(ye) 更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法"，今天普創科技針對膏藥以上常用的檢測方法按照藥典規定與(yu) 檢測儀(yi) 器相結合來對檢測的項目與(yu) 試驗方法進行介紹。

      第一法(初黏力的測定)：CZY-01初粘性測試儀(yi)

637444050421750942669.jpg

測試原理：采用斜坡滾球測定，即將一不鏽鋼球從(cong) 置於(yu) 傾(qing) 斜板上的供試品黏性麵滾過，根據供試品黏性麵能夠粘住的最大球號鋼球，評價(jia) 其初黏性的大小。

試驗裝置 主要由傾斜板、底座、不鏽鋼球和接球盒等組成。傾斜板為厚約2mm的不鏽鋼板，傾斜角為15°或30°；底座應能調節並保持裝置的水平狀態；接球盒用於接板上滾落的鋼球，其內壁應襯有軟質材料；不鏽鋼球球號及規格應符介下列規定。

球 號
直徑
每千個重量/kg
球號
直徑/mm
每千個重量/kg
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
0.794
1.588
2.381
3.175
3.969
4.763
5.556
5.953
6.350
7.144
7.938
8.731
9.525
10.319
11.113
11.509
11.906
12.303
12.700
13.494
14.288
15.081
15.875
0.002
0.016
0.055
0.132
0.257
0.440
0.702
0.86
1.03
1.50
2.06
2.66
3.55
4.43
5.64
6.20
6.93
7.5
8.42
10.1
12.0
14.1
16.5
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
16.669
17.463
18.256
19.050
19.844
20.638
22.225
23.019
23.8131
25.400
26.988
28.575
30.163
31.750
33.338
34.925
36.513
38.100
41.275
42.863
44.450
47.625
50.800
19.1
21.9
25.0
28.4
32.4
36.2
45.2
50
55.5
57.4
80.8
95.5
112.8
131.9
152
175
198.1
227.3
287.57
320.4
361
439.5
538.8

測定法 試驗前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在室溫放置2小時以上。

  取供試品3片，置於(yu) (按各品種項下規定的傾(qing) 斜角15°或30°)傾(qing) 斜板中央，膏麵向上，斜麵上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋，中間留出5cm膏麵，將各品種項下規定的鋼球，自斜麵頂端自由滾下。供試品中，3片應有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球，如有1片不能粘住，再用較小，一號鋼球試驗，應能粘住。如隻有1片能粘住鋼球，而另2片隻能粘較小一號的鋼球，則應另取3片複試，3片均應能粘粘住鋼球為(wei) 符合規定。

第二法 (持黏力的測定)：CZY-03持粘性測試儀(yi)

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將供試品黏性麵粘貼於(yu) 試驗板表麵，垂直放置，沿供試品的長度方向懇掛一規定質量的砝碼，記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內(nei) 位移的距離。

試驗裝置
試驗架 由可調節水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成。試驗架應使懸掛在支架上的試驗板的的工作麵保持豎直方向。
試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬125mm、長125mm的不鏽鋼板，試驗板表麵粗糙度應不大於0.4μm。試驗板表麵有汙跡或傷痕時，應及時更換。
壓輥 為用橡膠包覆的鋼軸，重2000g。
加載板 材質、尺寸及表麵要求同試驗板。
測定法 試驗前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在空溫放置2小時以上。
用擦拭材料蘸清洗劑擦洗試驗板和加載板，用於淨的紗布仔細擦幹，如此反複清洗一次以上，直至板的工作麵清潔為止，潔淨後的板麵不得用手或其他物體接觸。將供試品縱向粘貼在緊挨著的試驗板和加載板的中部，用壓輥在供試品上來向滾壓兩次，供試品在板上粘貼後，放置20分鍾，固定於試驗架，記錄測試起始的時間。達到規定時間後，卸去重物。測量供試品的位移值，或者記錄供試品從試驗板上脫落的時間，試驗結果以一組供試品的位移量或脫落時間的算術平均值表示。

第三法(剝離強度的測定)：ETT-AM電子拉力試驗機采用180°剝離強度試驗測定。

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試驗裝置
拉力試驗機 應使供試品的踴壞負載在滿標負荷的15%~85%之間：力值示值誤差不應大於1%；試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離；應附有能自動記錄剝離負荷的繪圖裝置。
試驗板 為厚1.5~2.0mm、寬50mm±1mm、長125mm±1mm的不鏽鋼板。
聚酯薄膜 采用符合IB256 77(6020聚酯薄膜)規定的厚度為0.025mm的薄膜、長度約為110mm，寬度應大於供試品約20mm。
測定法 試驗前，除去供試品包裝材料，使互不重疊在室溫下放置2小時以上。
將供試品背襯用雙麵膠固定在試驗板上。必要時，用膠帶沿供試品上下兩側過緣加以固定，使供試品平整地貼合在板上。
將供試品黏性麵與潔淨的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在供試品上來向滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼後，應放置20~40分鍾後進行試驗。

將聚酯薄膜自山端對析(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持於(yu) 試驗機上。應使剝離麵與(yu) 試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離，並有自動記錄儀(yi) 繪出剝離曲線。試驗結果以剝離強度的算術平均值表示。

以上就是普創希望能夠與(yu) 膏藥生產(chan) 企業(ye) 就其黏附力的檢測與(yu) 質量質量進行的交流！

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