注射器器身密封性正壓和負壓測試方法

      國家標準GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》中對一次性注射器的器身密合性直指標做了規定，一次性注射器器身密合性分為(wei) 正壓法和負壓法兩(liang) 種測試原理，所用的儀(yi) 器和實驗方法是*不同的，本文介紹一次性使用無菌注射器器身密合性負壓法實驗項目。

      我們(men) 目前生產(chan) 的PMT-05醫藥包裝物理檢測儀(yi) 器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chan) 品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與(yu) 護套配合力的高精度檢測儀(yi) 器。

器身密合性測試方法： 

（1） 正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規定的軸向壓力及側(ce) 向壓力，對芯杆作用30s，

外套與(yu) 活塞接觸的部位不得有滲漏現象。 

（2） 負壓法：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與(yu) 活塞接觸部位不得產(chan) 生泄漏現象，且活塞與(yu) 芯杆不得脫離。

密合性正壓測試儀(yi) 器及檢測方法：

     （1）根據相關(guan) 標準準備試樣，在注射器內(nei) 注入一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，調整夾具將試樣裝夾；

   （2）在測試類型框中，選擇“器身密合性"，設置相應的試驗參數和試樣參數；

   （3）點擊開始試驗，觀察試樣，針座或活塞後麵應觀察不到泄漏；單次試驗結束後，上夾頭回位，回位後自動計算結果並返回試驗界麵，開始下一個(ge) 試樣的試驗。所以試樣試驗完畢後，點擊“生成結果"。

密合性負壓測試儀(yi) 及檢測方法：

       (1) 將被測試樣浸入真空室的水中。

   (2) 蓋上密封蓋，設置需達到的真空壓力參數及保壓時間。

   (3) 打開真空泵，開始抽真空，按設備上的開始鍵，試驗開始。

   (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離。