非血管內導管表麵滑動性能評價用標準試驗

一次性使用非血管內(nei) 導管在臨(lin) 床上被廣泛應用。為(wei) 減少導管進入體(ti) 內(nei) 時的摩擦力.降低患者痛苦，來都沒有解決(jue) 的問題。

     本標準給出用於(yu) 評價(jia) 一次性使用非血管內(nei) 導管表麵滑動性能的標準試驗模型,但沒有規定具體(ti) 的評價(jia) 方法。當采用本模型建立評價(jia) 方法時,需根據產(chan) 品特性和具體(ti) 應用對評價(jia) 方法進行確認，以得出科學的評價(jia) 結果。

      用於(yu) 夾持 導管夾片的夾持係統由剛性材料製成,包括一個(ge) 滑槽和兩(liang) 組夾具(各由滑動夾塊,夾板、夾持螺釘、螺母組成)。兩(liang) 組夾具可在滑槽內(nei) 滑動以調節夾持的導管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與(yu) 圓簡上相應的卡銷配合,使夾持係統固定在圓筒上。圓簡在試驗時應裝入試驗用水。

1.將兩(liang) 個(ge) 導管夾片安裝於(yu) 夾持係統的夾槽內(nei) (沒有接縫的一麵相對)。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊的取一段適當長度的被評價(jia) 的導管,將導管的一端(- -般取頭端)自下而上地從(cong) 兩(liang) 個(ge) 導管夾片中穿過小段(供拉力試驗機夾持)。間距至規定的夾塊間距(T) ,然後旋轉螺母夾緊導管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩(liang) 個(ge) 導管夾片保持有良好的貼合。

2.將導管的其餘(yu) 部分插人裝滿水的圓筒內(nei) ,使其自然懸垂浸泡至製造商推薦的時間。調整兩(liang) 個(ge) 滑動夾塊在滑櫓內(nei) 的位置,使導管位於(yu) 正中央.

3.將裝有導管的試驗裝置置於(yu) 拉力試驗機上,用試驗機上的夾具夾持導管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳(chuan) 感器,試驗速度設定為(wei) 200mm/min.

4..啟動拉力試驗機,使導管穿過矽橡膠片足夠的距離(宜不小於(yu) 150mm),記錄力相對於(yu) 位移的曲線。

5..取曲線.上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。

6.對其餘(yu) 導管重複 ，但每次試驗需更換新的導管夾片。