關於微生物侵入密封性測試儀

    微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰法，是一種較為(wei) 常見的密封完整性測試方法。

   微生物形體(ti) 微小，極易通過各種途徑入侵、擴散，目前的檢疫、檢測措施又難以及時發現和阻隔，而微生物入侵對人類健康、經濟發展，乃至社會(hui) 穩定和安全均構成嚴(yan) 重威脅 。因此有必要對注射劑的容器密封係統完好性進行挑戰性實驗，確定工藝流程的穩固程度，防止微生物入侵以確保產(chan) 品質量安全可靠。
     微生物侵入試驗法，通常與(yu) 模擬灌裝同時進行。微生物侵入試驗是對最終滅菌容器／密封件係統完好性的挑戰性試驗。在驗證試驗中，取輸液瓶或西林瓶(小瓶)，灌裝入培養(yang) 基，在正常生產(chan) 線上壓塞、壓蓋滅菌。此後，將容器密封麵浸入高濃度運動性菌液中，取出、培養(yang) 並檢查是否有微生物侵入，確認容器密封係統的完好性。此同時，需作陽性對照試驗，確認培養(yang) 基的促菌生長能力。

我們(men) 山東(dong) 普創科技有限公司根據客戶需求，參照相關(guan) 標準研發生產(chan) 的密封試驗儀(yi) L適用於(yu) 微生物侵入密封性試驗，廣泛應用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，也稱為(wei) 微生物侵入密封性試驗儀(yi) 、微生物侵入密封儀(yi) 、微生物侵入密封性測試儀(yi) 、微生物侵入密封性測定儀(yi) 、微生物侵入密封性檢漏

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