藥用包裝材料物理性能檢測涉及

    醫藥包裝行業(ye) “十二五”發展規劃綱要(征求意見稿)》提出，醫藥包裝是醫藥產(chan) 業(ye) 的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構成藥品的基本要素，對藥品質量和用藥安全有重要影響。因此，在醫藥行業(ye) "十二五"規劃中，應將醫藥包裝放在與(yu) 藥品同等的地位，而不是配套行業(ye) ，在國家醫藥工業(ye) 規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與(yu) 藥品的開發同步，應加大對醫藥包裝行業(ye) 的政策扶植力度，體(ti) 現醫藥包裝材料的產(chan) 業(ye) 政策、重點發展的產(chan) 品領域和技術領域、發展方向等。 我們(men) 普創科技專(zhuan) 業(ye) 從(cong) 事藥業(ye) 包裝檢測儀(yi) 器十餘(yu) 年，公司曆經13年的風雨曆程，一直專(zhuan) 注於(yu) 醫療器械和包材檢測的理論研究，以及精密檢測設備製造。憑借13年的技術積累和服務經驗擁有了幾十項技-術-專(zhuan) -利及軟件著作。

藥品包裝形式存在的方式：主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。

1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產(chan) 品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與(yu) 襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們(men) 的複合材料製成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或複合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2、 條形包裝：是利用兩(liang) 層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩(liang) 層SP膜內(nei) 側(ce) 熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用於(yu) 一些較大劑量、吸濕性強、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長的藥品。SP膜多用於(yu) 聚乙烯鋁塑複合膜。

3、 袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式，主要用於(yu) 片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液製劑等藥品的包裝。

4、 雙鋁包裝：是采用兩(liang) 層塗覆鋁箔將藥品夾在中間，然後熱合密封、衝(chong) 載成一定板塊的包裝形式。由於(yu) 塗覆鋁箔具有優(you) 良的氣密性、防潮性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用於(yu) 要求密封和遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。

5、 水針劑包裝：目前已發展到塑料安瓿成型灌封一體(ti) 化的水平，即在一台設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。

6、 軟質塑料瓶包裝：主要用於(yu) 輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體(ti) 製劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體(ti) 製劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內(nei) 塗層的印字鋁管、塑料管和複合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。

針對以上的情況我們(men) 普創科技包裝檢測儀(yi) 器設備：

根據相關(guan) 規定，藥品包裝及材料檢測與(yu) 控製的主要指標有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、密封性能、瓶蓋扭力等。

1、 阻隔性能測試及相關(guan) 檢測設備

阻隔性能是指包裝材料對氣體(ti) 、液體(ti) 等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包裝對氣體(ti) （氧氣、氮氣、二氧化碳等）與(yu) 水蒸氣透過性能兩(liang) 類。阻隔性能是影響產(chan) 品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能分析解決(jue) 藥品由於(yu) 對氧氣或水蒸氣敏感而產(chan) 生的氧化變質、受潮黴變等問題。

壓差法藥包材透氣儀(yi) ：也稱透氣性測試儀(yi) ，用於(yu) 各種藥品包裝材料的氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體(ti) 的透過率檢測。

藥包材杯式法透濕儀(yi) ：杯式法原理，用於(yu) 各種藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測，用於(yu) 包材防潮性能分析。

氧氣透過率測試儀(yi) ：等圧法原理，用於(yu) 各種藥品包裝材料或容器的氧氣透過率檢測。

2、藥品包裝物理機械性能檢測及測試儀(yi) 器

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產(chan) 、運輸、貨架展示、使用等環節對內(nei) 容物實施保護的基礎指標，一般包括拉伸強度與(yu) 伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐衝(chong) 擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

（1）智能電子拉力試驗機：用於(yu) 藥品包裝材料的拉伸強度與(yu) 伸長率、拉斷力檢測；用於(yu) 藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測；用來評定膠塞被穿刺後保持穿刺器的能力；用於(yu) 進行鋁塑組合蓋開啟力大小的檢測。

（2）電子剝離試驗機：可進行複合強度（180度剝離）檢測，檢測藥品包裝用複合膜層與(yu) 層間的粘結強度檢測。

（3）熱封試驗儀(yi) ：用於(yu) 評定藥品包裝 熱封合部位封合強度的分析指標。配合拉力試驗機進行包材的熱合強度。

（4）熱收縮試驗儀(yi) ：用於(yu) 檢測藥品包裝材料進行熱收縮性能檢測。

（5）注藥點密封性測試儀(yi) ：用於(yu) 評定膠塞被穿刺後，穿刺點的密封性能。

（6）輸液袋懸掛力測試裝置：用於(yu) 評定輸液袋的耐懸掛性能。

3、藥品包裝材料厚度測試儀(yi) 器

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻，會(hui) 影響到阻隔性、拉伸強度等性能；對材料厚度實施高精度控製也是確保質量與(yu) 控製成本的重要手段。

測厚儀(yi) ：機械接觸式測量原理，用於(yu) 藥品包裝材料的厚度檢測。

4、 藥品包裝材料摩擦係數檢測

摩擦係數是評價(jia) 包裝材料內(nei) 外側(ce) 滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chan) 線上能夠順利地進行輸送與(yu) 包裝，滿足產(chan) 品高速包裝的需求。

摩擦係數測試儀(yi) ：用於(yu) 薄膜、複合膜、紙張紙板、鋁箔等材料的表麵動靜摩擦係數檢測。

摩擦係數/剝離試驗儀(yi) ：用於(yu) 紙張、紙板、薄膜、薄片、鋁箔等材料的動靜摩擦係數測試；膠粘劑、醫用貼劑、離型紙、保護膜等產(chan) 品的剝離強度測定。

5、 藥品包裝密封性能檢測

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個(ge) 產(chan) 品包裝密封的完整性，防止因為(wei) 產(chan) 品密封性能不好，而導致泄漏、汙染、變質等問題。

密封試驗儀(yi) ：用於(yu) 藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的密封性能檢測。

泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 檢測儀(yi) 器：用於(yu) 藥品包裝袋的密封強度測定、瓶蓋密封性測試；用於(yu) 包裝袋耐壓強度試驗。

6、 瓶蓋扭矩試驗

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chan) 單位離線或在線重點控製的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產(chan) 品的運輸以及最終消費都有很大的影響。

瓶蓋扭矩測試儀(yi) 檢測儀(yi) 器：用於(yu) 瓶裝產(chan) 品瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的檢測。

7.針孔度檢測

藥品鋁箔多用於(yu) 藥品包裝，如泡罩包裝，鋁塑複合膜、袋，鋁塑墊片，鋁塑軟膏管等。鋁箔具有高度致密的金屬晶體(ti) 結構，理論上的鋁箔能*阻隔任何氣體(ti) 、水蒸汽和光線。但事實上由於(yu) 鋁箔生產(chan) 采用軋製工藝，軋製油的質量、軋製輥表麵的狀況、工藝操作技術及生產(chan) 現場環境等諸多因素的影響，鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現各種缺陷，針孔就是其中蕞主要的一種。

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