藥包材需要做的包裝檢測項目

   藥品的質量、保質期、銷售流通、使用及成本起著關(guan) 鍵性的作用。新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴(yan) 格，為(wei) 適應GMP的檢測要求，藥廠除了對生產(chan) 的藥品進行質量檢測外，還要對藥品包裝在不同環境下的使用性能檢測，藥品包裝材料檢測儀(yi) 器就成為(wei) 眾(zhong) 多藥廠實驗室*的檢測儀(yi) 器了。本文將介紹藥包材標準規定的藥品包裝檢測項目。

一、藥用玻璃包裝檢測項目介紹

目前國內(nei) 使用的各種藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序，由高到低依次為(wei) :中性硼矽玻璃、高硼矽玻璃、低硼矽玻璃、鈉鈣玻璃。而中性硼矽玻璃是注射劑包裝的*選材料，發達早已普及。多數藥企、質檢單位、製藥廠等單位的玻璃瓶種類都達到幾十個(ge) 品種，包裝檢測儀(yi) 器製造商家，可為(wei) 您提供多種藥用玻璃瓶檢測儀(yi) 器，例如：玻璃顆粒在121℃耐水性測定裝置、壁厚測厚儀(yi) 、垂直軸偏差測定儀(yi) 、玻璃瓶耐內(nei) 壓壓力試驗機、抗衝(chong) 擊試驗儀(yi) 、抗熱震性試驗機、偏光應力儀(yi) 等檢測儀(yi) 器。

二、藥品包裝用複合膜、袋檢測項目介紹

藥品包裝用複合膜、袋是藥品包裝的主要形式，它可廣泛用於(yu) 粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫療器械等的包裝。由於(yu) 藥品包裝材料可能帶來細菌和其它微生物，包裝材料中的某些有害物質可能被所接觸藥品溶出，從(cong) 而造成藥品的汙染。自2002年起至今食品藥品監督管理局共發布了49個(ge) 藥品包裝材料產(chan) 品標準，25個(ge) 藥品包裝材料檢驗方法標準。我們(men) 公司滿足中國藥典標準的藥品包裝用複合膜、袋物理性指標檢測儀(yi) 器，電子拉力試驗機、熱封試驗儀(yi) 、密封性試驗儀(yi) 、醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) 、複合膜測厚儀(yi) 、包裝耐壓強度試驗儀(yi) 、撕裂度測試儀(yi) 、落標衝(chong) 擊試驗儀(yi) 等檢測儀(yi) 器。

三、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞檢測項目

需檢測項目：穿刺力、自密封性、膠塞與(yu) 容器密合性，所需檢測儀(yi) 器：醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) 、密封性測試儀(yi)

四、輸液瓶用鋁塑組合蓋

需檢測項目：開啟力、塑料件往除力、撕片撕開力、開口質量；所用儀(yi) 器：醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) ；

五、服固體(ti) 藥用高密度聚乙烯瓶

需檢測項目：水蒸汽滲透量、密封性、扭矩力；使用儀(yi) 器：透濕性測試儀(yi) 、密封試驗儀(yi) 、扭矩儀(yi) ；

六、藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯複合軟膏管

需檢測項目：耐壓強度、密封性、剝離強度、熱合強度、阻隔性能、 扭矩力；使用儀(yi) 器：泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) 、醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) 、透濕性測試儀(yi) 與(yu) 壓差法氣體(ti) 滲透儀(yi) 、管帽扭矩儀(yi) 、熱封試驗儀(yi) 、電子剝離試驗機。

七、藥品包裝用鋁製軟膏管

需檢測項目：水蒸氣透過量、粘合層熱合強度；使用儀(yi) 器：透濕性測試儀(yi) 、醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) 、內(nei) 塗層連續性試驗儀(yi) 、韌性實驗裝置、管尾密封性測試儀(yi) 6、管帽扭矩試驗儀(yi) 。